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我國空氣塵埃粒子計數器測量水平躍上新臺階白色的潔凈服將身體的每個部位都嚴嚴實實地包裹起來，工作人員在潔凈度要求高的操作間里忙碌著這是在電視上，我們經常會看到這樣的場景。醫藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業都對生產車間的空氣潔凈度有著很高的要求，準確測量并控制空氣中的塵埃顆粒數直接關系到生產出的產品質量。
塵埃粒子計數器就是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器。它可廣泛應用于為藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質量監督所等機構，以及生物、制藥、半導體、光學或精密機械加工等生產企業。
據估計，我國現有的塵埃粒子計數器生產廠家有10余家，國內使用的臺件數量應不少于3萬臺，這些廠家及用戶具有很強烈的校準檢測需求。要保證空氣中塵埃顆粒測量的準確性，首先需要確保塵埃粒子計數器本身的準確和可溯源。中國計量院完成的這項研究，建立了標準粒子計數器校準裝置，實現了對標準粒子計數器的粒子計數示值誤差、粒徑檔設定相對誤差、粒徑測量分辨力校準項目的檢定和校準，不確定度為6.0%（k=2），優于國外相同計量校準裝置的技術水平。同時，他們還建立了工作級粒子計數器校準裝置，實現對工作級（實驗室用、便攜式）粒子計數器粒子計數示值誤差的有效校準。
為了滿足GMP規范，用于制藥生產的潔凈室需要符合相應的等級要求。所以這些無菌生產的環境需要嚴格的監測以確保生產過程的可控性。需要進行重點監測的環境一般安裝一套塵埃粒子監測系統，該系統包括: 控制界面、控制設備、粒子計數器、氣管、真空系統和軟件等。
在每一個關鍵區域都裝有一個連續測量的激光塵埃粒子計數器，通過工作站電腦激發指令對每個區域進行連續的監測采樣，監測的數據傳給工作站電腦，電腦接收到這些數據可以顯示和出具報告給操作者。塵埃粒子在線動態監測位置、數量的選擇都應基于風險評估研究，要求覆蓋到所有的關鍵區。
激光塵埃粒子計數器對采樣點位的確定參考以下6個原則:
1、ISO14644-1規范說明: 對于單向流潔凈室，采樣口應對著氣流方向:對于非單向流潔凈室，采樣口宜朝上，采樣口處的采樣速度均應盡可能接近室內氣流速度。
2、GMP原則:采樣頭應安裝在接近工作高度和產品暴露處。
3、采樣位置不會影響生產設備的正常運行，同時不會影響到生產過程中的人員正常操作，避免影響物流通道。
4、采樣位置不會因產品本身產生粒子或滴液引起大的計數誤差，導致測量數據超過限定值，并且不會對粒子傳感器造成損害。
5、采樣位置選在關鍵點水平面以上，距離關鍵點不應超過30cm，特殊位置如有藥液飛濺或溢出，導致模擬生產狀況下測量數據結果超出該等級區域標準，可將垂直方向的距離限制適當放寬，但不宜超過50cm。
6、應盡量避免將采樣位置放于容器經過的正上方，以免引起容器上方空氣不足和產生擾流。確定了所有候選點位后，在模擬生產環境的條件下，用采樣流量為100L每分鐘的激光塵埃粒子計數器在各關鍵區域的各候選點位進行10分鐘的采樣，并對所有點位的塵埃粒子采樣數據記錄。
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