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普奧恒藥品穩定性實驗箱的介紹

來源:四川普西奧標物科技有限公司   2023年10月18日 16:23  

藥品穩定性試驗箱是一種用于模擬氣候環境的設備,可以用于測試藥品的穩定性。它可以模擬不同溫度、濕度、光照等環境因素,以及不同的濕度和溫度循環次數,以評估藥品在這些條件下的穩定性。


藥品穩定性試驗箱提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和影響因素試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案以下介紹幾款產品。

普奧恒藥品穩定性特點

結構牢靠實用

保溫層采用聚氨醋發泡整體成型80mm厚度,濕性能。

優異

人性化設計,舒適使用體驗

階梯式雙層密封條設計,封閉性強,漏水少

節能環保

箱體整體斷冷保溫設計,能耗消耗極低

R134A環保型制冷劑

無氟環保型環戊烷硬質聚氨酷發泡料

選用靜音組件,嗓音低,振動少

保護系統

壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統缺水保護

手機短信監控報警系統(選配)加濕缺水報警系統

環境控制系統

氣流方式:強制垂直對流,SMOOTH整體風道均勻系統控溫方式:電加熱系統,壓縮機制冷系統光照方式:層架式LED燈,照度和紫外輻照度可手動調節

控制系統&數據采集

平衡式控制模式,溫度、濕度控制更精準

預設自動開機功能

液晶屏顯示,可設定3099周期,時間設定9999小時或9999分鐘

雙數據采集系統,內嵌式針式打印機,USB數據存儲,確保數據實時有效

RS-232RS-485可連接計算機(選配)無紙記錄儀,記錄設備的運行數值,曲線圖顯示,直觀可視,數據可導出(選配)。

手動調節光照控制系統(選配)

普奧恒綜合藥品穩定性實驗箱的特點

1.提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案

2.產品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDAICH的相關制造標準。

3.產品滿足2020版《中國藥典》化學藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗4500500 Lux

4.滿足ICH: Q1B總照度>1.2x 10” Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2

普奧恒藥品穩定性實驗箱旗艦型特點

1.提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。

2.產品符合2020版《中國藥典》、GMPICH相關標準。

3.產品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理,電子簽名,審計追蹤和數據安全防篡改。

 


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