2005年

中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)了用于治療鼻咽癌的第一款溶瘤病毒治療藥物Oncorine(重組人5型腺病毒注射液H101)。遲疑和懷疑伴隨著Gendicine和Oncorine的使用，但是來自中國的這兩款基因治療藥物仍然獲得了世界的認(rèn)可。

2007年

菲律賓食品藥品管理局（FDA）Philippines批準(zhǔn)了用于實(shí)體瘤的Rexin-G。

2011年

俄羅斯衛(wèi)生保健和社會(huì)發(fā)展部批準(zhǔn)了用于治療外周動(dòng)脈疾病的Neovasculgen。

2012年

EMA批準(zhǔn)了最初的基因療法Glybera，一種攜帶人脂蛋白脂肪酶（LPL）基因的AAV1載體，用于治療脂蛋白脂肪酶缺乏引起的嚴(yán)重肌肉疾病，售價(jià)高達(dá)120萬美元。

2015年

基因工程修飾的用于治療黑色素瘤的溶瘤病毒治療性藥物Imlygic(Talimogene Laherparepvec)作為獲得FDA的批準(zhǔn)的第一款美國的溶瘤病毒治療藥物。

2016年

EMA批準(zhǔn)了第二款基因療法Strimvelis，一種治療ADA-SCID患者的干細(xì)胞基因療法。ADA-SCID是一種罕見疾病，每年在歐洲影響約14人。與Glybera相似，這種基因治療起步不好。該療法最初定價(jià)為66.5萬美元，這是相當(dāng)昂貴的。

2017年

FDA批準(zhǔn)了最初的基因療法Luxturna，一種攜帶RPE65基因的AAV2載體，治療罕見遺傳性視網(wǎng)膜病變?cè)斐傻囊暳适В擅绹鳶park Therapeutics研發(fā)。相關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)也意味著，歐洲和美國的監(jiān)管部門已經(jīng)對(duì)基因療法持肯定態(tài)度，這很大程度上也取決于基因治療產(chǎn)品的有效性和安全性的進(jìn)一步提高。

2019年

歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)了用于12歲及以上地中海患者的Zynteglo。

2019年

日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)了用于促進(jìn)足部血管再生以及治療血癌的Collategene。

2019年

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了用于治療脊髓性肌wei縮癥的Zolgensma。