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為何要檢測TOC?

來源:深圳九州工業品有限公司   2023年06月14日 17:34  

為何要檢測TOC

TOC被廣泛用于評估制藥、微電子、市政水處理和廢水等行業中水的純度。在某些行業,需要根據法規要求檢測TOC。TOC還可以用于了解工藝過程、清潔驗證和確效、泄漏檢測以及其他應用。

在市政飲用水廠中,要進行TOC分析,以確保從原水中去除足夠水平的TOC,進而保證飲用水的安全性。有機物監測是水處理過程中所有階段用于優化處理、質量控制和法律合規的重要工具。了解和優化飲用水處理中的各種分離過程對于檢測原水的變化、降低運行成本并大程度減少消毒副產物(DBP)的形成非常重要。

微電子制造商會在工藝用水中監控TOC,因為TOC可能會導致硅晶片和電路板的印刷方式不完善,最終影響產品質量。

制藥商使用TOC來檢測純化水和注射用水(WFI)是否符合美國藥典USP<643>、歐洲藥典EP 2.2.44、中國藥典ChP、日本藥典JP、印度藥典IP和其他藥典標準的要求。使用在線技術來實時監測水凈化回路,以進行過程控制并對不合格(OOS)或不合趨勢的(OOT)結果進行實時監測,這種監測程序更為有力。實時檢測減少了對關鍵設備和加工批次的影響,從而節省了時間并降低了成本。

TOC分析儀還是用于清潔驗證、檢驗和監測的高效工具。在清潔驗證中,TOC用于確認從設備中去除了活性藥物成分(API)、洗滌劑、清潔劑、賦形劑和降解物。清潔驗證用于確認釋放設備而沒有殘留風險。Sievers TOC分析儀可以輕松地在線與Clean-in-Place(CIP)平臺集成,以提供具完整性的數據,過程理解和實時過程控制。Sievers TOC分析儀可提供符合21 CFR Part11數據管理和數據完整性準則的結果。

制藥行業需要精益求精的流程和不斷的改進,這也被稱為“質量源于設計”(QbD)。有了有效的流程,患者就可以在需要時獲得安全、高質量的產品。美國食品藥品監督管理局關于過程分析技術(PAT)的指導文件不僅描述了如何以及何時使用技術,同時鼓勵制造商在其系統中采用PAT技術。總有機碳(TOC)和電導率監測是純化水系統質量和控制的重要部分。過程分析技術提供的實時數據保證了過程的受控性和可理解性,同時節省了采樣和分析時間。


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