一.機型簡介：

智能崩解兩用儀，依據《中國藥典》2020年版有關口崩片、片劑、膠囊劑、丸劑等崩解時限的規定，研制生產的一款即可完成常規崩解試驗，也可完成口崩片試驗的高精度智能崩解時限兩用儀。其主要技術指標同時符合USP、BP、JP關于崩解時限檢測的規定。

二.工作條件：

2.1. 安全性能: 符合我國制藥行業標準有關《崩解儀》的各項規定

2.2. 工作電源: 交流220V±10%  50Hz  ≤800W

三、系統配置

3.1  智能崩解儀      1臺

3.2  6孔常規崩解吊籃      1套

3.3  口崩片崩解吊籃                      1套

3.3  水浴箱        1個

3.4  1000ml燒杯 2個

3.5  擋板    6個

3.6  微型打印機                           1臺

四.技術指標與特性：

4.1 屏顯特性：高精度彩色觸摸屏；交互式操控、智能化管理。

4.2 吊籃數量：兩籃工作位：每籃獨立升降。

4.3  權限管理設置：三級別、多用戶（登錄方式：用戶名+密碼）

4.4 無條件審計追蹤記錄+追溯功能：

4.5 審計追蹤查詢：可按日期或編號查詢，可選擇性打印或全部打印。

4.6 打印內容：樣品名稱、標識、編號、工作水溫、分籃計時、升降次數、量化的崩

解試驗結果、試驗員、監督員、開始測試時間、結束時間、測試日期……

4.7 工作模式：

①基本試驗；時間為正計時，可暫停計時，可接續計時，方便研究性試驗。

②程控試驗；時間為倒計時，可預置保存，方便常規重復性試驗。

4.8 定時范圍：24小時內任意設定（顯示分辨率，時：分：秒）

4.9控溫范圍：5℃～50℃

4.10 溫度顯示精度：0.01℃

4.11控溫偏差: ≤±0.3℃

4.12吊籃升降頻率：30~31次/分鐘。

4.13吊籃升降計數：兩吊籃獨立實時升降次數顯示。

4.14 具備定時關機、定時預熱功能。

4.15 具備智能交互式溫度校正功能。

4.16 具備溫度異常、溫度超限報警和二次過熱自動保護功能。

4.17  6孔崩解吊籃升降距離：（55±0.5）mm

4.18  口崩片崩解吊籃升降距離:（10±0.5）mm

4.19  升降振幅精度：≤±0.5mm

4.20  6孔崩解吊籃篩網與杯底間距：25±1mm

4.21 篩網孔徑：6孔崩解吊籃篩網2mm、口崩片崩解吊籃710um。

4.22 儀器實時顯示“年、月、日、時、分、秒”。

4.23 外形尺寸：長360mm、寬350mm、高550mm

4.24 重量：約18Kg

五.適用標準

4.1《中國藥典》2020年版。

4.2 符合現行中國GMP法規。