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【應用分享】白芷配方顆粒標準重現

來源:上海漢堯儀器設備有限公司   2023年05月12日 09:49  

白芷,又稱香白芷、芳香、苻蘺、澤芬、白茝等,為傘形科植物興安白芷或川白芷和杭白芷的根。中醫認為,白芷味辛、性溫,入肺、脾、胃經;有辛香溫散,升浮透達,祛風散寒,通竅止痛,消腫排膿,燥濕止帶之效;現代藥理研究表明,白芷含多種香豆精類如歐前胡骨酯、異歐前胡內酯等,具有解熱、鎮痛、解痙、抗炎、抗菌、等作用。


上海漢堯使用YMC-Triart C18,2.1×100mm1.9μmP/NTA12SP9-10Q1PT)及YMC Pack Pro C184.6×250mm,5μmP/NAS12S05-2546PTH)色譜柱,依照國家藥品標準:YBZ-PFKL-2021004,對白芷配方顆粒檢測中特征圖譜和含量項進行方法重現,結果表明相關色譜柱滿足檢測要求。


特征圖譜重現


1.色譜條件

HPLCAgilent 1290 四元泵

色譜柱:YMC-Triart C18100mm×2.1mm,1.9μmP/NTA12SP9-10Q1PT

流動相:乙腈/0.1%乙酸,洗脫梯度參照藥典規定方法

檢測波長:300nm

柱溫:35℃

流速:0.35ml/min

進樣量:1μl


2.實驗圖譜和數據





·

含量測定重現

·

1.色譜條件

HPLC Thermo U3000

色譜柱:YMC Pack Pro C18,4.6×250mm,5μmP/NAS12S05-2546PTH

流動相:甲醇/=55/45

檢測波長:300nm

柱溫:35℃

流速:1.0ml/min

進樣量:10μL

·

2.實驗圖譜和數據


標準品:


樣品:


實驗數據匯總


特征圖譜:



含量測定:


總結


依照國家藥品標準,使用YMC-Triart C18,2.1×100mm1.9μmP/NTA12SP9-10Q1PT)色譜柱對白芷配方顆粒檢測中〔特征圖譜〕項進行方法重現,供試品色譜呈現6個特征峰,并與對照藥材參照物色譜中的6個特征峰保留時間相對應,峰4、峰6分別與歐前胡素、異歐前胡素對照品保留時間相對應。峰1、峰2、峰3、峰4分別與歐前胡素參照物峰(S峰)的相對保留時間為0.5320.551、0.711、1.044,系統適用性滿足分析檢測要求。


依照國家藥品標準,使用YMC Pack Pro C18,4.6×250mm,5μmP/NAS12S05-2546PTH)色譜柱對白芷配方顆粒檢測中〔含量測定〕項中歐前胡素的含量進行方法重現,對照品歐前胡素的理論塔板數為17314,供試品中歐前胡素與相鄰峰的最小分離度為10.2,系統適用性滿足分析檢測要求。


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