白芷,又稱香白芷、芳香、苻蘺、澤芬、白茝等,為傘形科植物興安白芷或川白芷和杭白芷的根。中醫認為,白芷味辛、性溫,入肺、脾、胃經;有辛香溫散,升浮透達,祛風散寒,通竅止痛,消腫排膿,燥濕止帶之效;現代藥理研究表明,白芷含多種香豆精類如歐前胡骨酯、異歐前胡內酯等,具有解熱、鎮痛、解痙、抗炎、抗菌、等作用。
上海漢堯使用YMC-Triart C18,2.1×100mm,1.9μm(P/N:TA12SP9-10Q1PT)及YMC Pack Pro C18,4.6×250mm,5μm(P/N:AS12S05-2546PTH)色譜柱,依照國家藥品標準:YBZ-PFKL-2021004,對白芷配方顆粒檢測中特征圖譜和含量項進行方法重現,結果表明相關色譜柱滿足檢測要求。
特征圖譜重現
1.色譜條件
HPLC:Agilent 1290 四元泵
色譜柱:YMC-Triart C18,100mm×2.1mm,1.9μm(P/N:TA12SP9-10Q1PT)
流動相:乙腈/0.1%乙酸,洗脫梯度參照藥典規定方法
檢測波長:300nm
柱溫:35℃
流速:0.35ml/min
進樣量:1μl
2.實驗圖譜和數據
·
含量測定重現
·
1.色譜條件
HPLC: Thermo U3000
色譜柱:YMC Pack Pro C18,4.6×250mm,5μm(P/N:AS12S05-2546PTH)
流動相:甲醇/水=55/45
檢測波長:300nm
柱溫:35℃
流速:1.0ml/min
進樣量:10μL
·
2.實驗圖譜和數據
標準品:
樣品:
實驗數據匯總
特征圖譜:
含量測定:
總結
依照國家藥品標準,使用YMC-Triart C18,2.1×100mm,1.9μm(P/N:TA12SP9-10Q1PT)色譜柱對白芷配方顆粒檢測中〔特征圖譜〕項進行方法重現,供試品色譜呈現6個特征峰,并與對照藥材參照物色譜中的6個特征峰保留時間相對應,峰4、峰6分別與歐前胡素、異歐前胡素對照品保留時間相對應。峰1、峰2、峰3、峰4分別與歐前胡素參照物峰(S峰)的相對保留時間為0.532、0.551、0.711、1.044,系統適用性滿足分析檢測要求。
依照國家藥品標準,使用YMC Pack Pro C18,4.6×250mm,5μm(P/N:AS12S05-2546PTH)色譜柱對白芷配方顆粒檢測中〔含量測定〕項中歐前胡素的含量進行方法重現,對照品歐前胡素的理論塔板數為17314,供試品中歐前胡素與相鄰峰的最小分離度為10.2,系統適用性滿足分析檢測要求。
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