導(dǎo)管是留置針/輸液器等醫(yī)械產(chǎn)品組成,斷裂力如何試驗
留置針由鋼針、留置導(dǎo)管、延長管、密封管夾、肝素帽和白色端帽組成。現(xiàn)在我們在臨床上經(jīng)常可以看到使用封閉式留置針預(yù)防針刺傷,有效的保護了醫(yī)患雙方。延長管上的密封管夾起到打開或關(guān)閉輸液通道的作用。尾部的肝素帽可以反復(fù)多次使用,減少了患者的醫(yī)療費用。當需要治療時,還可以拆卸白色端蓋,實現(xiàn)多個治療通道。
導(dǎo)管作為留置針、輸液器等醫(yī)械產(chǎn)品的重要組成部分,根據(jù)國家標準 YY 1282-2016一次性使用靜脈留置針和YYT0285.1-2004 一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管,留置針導(dǎo)管斷裂力、連接強度如何檢驗?zāi)兀?/span>
留置針導(dǎo)管斷裂力
當按YY02851-2004附錄B的方法進行試驗時,使用DT0332-C 導(dǎo)管動態(tài)斷裂強度試驗儀,設(shè)備在檢驗導(dǎo)管各試驗段的斷裂力拉力應(yīng)符合表2的要求。
DT0332-C 導(dǎo)管動態(tài)斷裂強度試驗儀將樣品夾在夾具的兩個夾子之間,兩個夾子相對移動。通過傳感器和傳送裝置,活動夾具,采集試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的性能指標,如拉伸強度、斷裂強度等。
留置針導(dǎo)管導(dǎo)管連接強度
如有需要延長導(dǎo)管,延長導(dǎo)管與座及輸注接口之間的連接系統(tǒng)應(yīng)能同時承受15N或伸長為50%的靜態(tài)軸向拉力,DT0332-C 導(dǎo)管動態(tài)斷裂強度試驗儀拉動持續(xù)10秒,留置針導(dǎo)管各連接處無松動或分離。
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