移液是一項精細活,依賴于精確的操作和可靠的工具。由于校準偏差、密封性降低、部件磨損或污染,移液器的性能會隨著時間的推移而下降。維護和測試移液器及其附件是在實驗室獲得準確結果的關鍵。
密封性下降會影響藥液轉移器使用?是的,藥液轉移器穿刺器組件需要根據(jù)標準有良好的密合性,YY 0804-2010 藥液轉移器 標準記錄了要求和試驗方法,ISO(國際標準化組織)標準中與移液相關的最重要的標準是ISO8655和ISO17025,這些標準中設定了指南,規(guī)定了應如何執(zhí)行校準以及在何種條件下執(zhí)行校準。
一次性使用藥液轉移過濾器-穿刺器密合性
為了保持內部無菌,穿刺器應具有密封性。按以下試驗時,應不發(fā)生泄漏。
藥液轉移器-穿刺器密合性試驗流程
封堵轉移器的一端,從開口端加入50kPa的內壓15s,水下檢測是否泄漏。試驗過程中關閉進氣口,如果有。
藥液轉移器-穿刺器密合性試驗儀器
YM-C醫(yī)療器械密封性測試儀,用于各種藥液轉移器、輸液器、輸液管、導管、醫(yī)用針管等多種醫(yī)械產(chǎn)品密封性測定,通過加壓的方式檢驗產(chǎn)品是否泄漏,操作簡單打開電源開關,在主菜單界面點擊“測試參數(shù)設置”,設定壓力值和保持時間參數(shù),進入測試界面,點擊“測試”鍵。儀器自動完成測試并出結果。測試完成可以點擊“打印數(shù)據(jù)”,也可以點擊查看報告,打印報告。
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