黃曲霉毒素是由曲霉屬真菌產生的次級代謝產物，有毒性和致癌性。主要以四種形式存在（B1、B2、G1和G2），其中黃曲霉毒素B1最常出現，并且其毒性也強。

奶牛攝入含有毒素的飼料后，黃曲霉毒素B1經過代謝轉化成水解后的形式——黃曲霉毒素M1（圖1）并隱藏在牛奶中。因為乳制品的生產加工過程并不能有效降解黃曲霉毒素M1，所以在奶粉、奶酪和嬰幼兒配方食品中都會殘留這種毒素。比起成人，嬰幼兒更容易受黃曲霉毒素影響。因此，黃曲霉毒素M1成為嬰幼兒食品中備受關注的問題。

⊙法律框架

黃曲霉毒素急性中毒會致死，而慢性毒性會致肝癌。對于嬰幼兒，黃曲霉毒素還會導致生長發育遲緩的問題。

為了保護消費者，尤其是嬰幼兒的安全，各國法律都規定了乳制品中黃曲霉毒素M1的高要求。雖然世界不同國家和地區的法律法規有一定差異，但都有一個共同點：嬰幼兒配方食品中黃曲霉毒素M1的最大允許量都非常低（低于500 ppt）。

⊙歐盟法規

2010年2月26日頒布的委員會條例 (EU) No 165/2010修訂了 (EC) No 1881/2006 中設定的食品中黃曲霉毒素量：

⊙中國法規

《GB 2761-2011 食品安全國家標準 食品中真菌毒素量》

*中國法律規定嬰幼兒配方食品中的最高量為500 ppt (以粉裝產品計)。檢測時，需要將乳粉溶解于水中進行10倍稀釋。因此，溶解后的嬰幼兒配方食品中的最高量為50 ppt。

⊙美國法規

根據美國食品藥品監督管理局FDA的規定 – 稽查政策指南 CPG Sec. 527.400 全脂乳、低脂乳和脫脂乳 – 黃曲霉毒素M1

此外，新加坡和馬來西亞也將嬰幼兒食品和較大嬰兒食品（即食）中黃曲霉毒素M1的量設立為25 ppt。

由于法規要求的量都很低，所以在檢測嬰幼兒配方食品中黃曲霉毒素M1時，對檢測方法靈敏度的要求更高。

→  檢測黃曲霉毒素M1的高靈敏解決方案

冠一生物的產品和服務涵蓋了快速方法和仲裁方法，全面提供高靈敏的黃曲霉毒素M1定量檢測方案。

〓 酶聯免疫吸附檢測(ELISA) 〓

黃曲霉毒素M1高靈敏檢測試劑盒，專門為滿足嬰幼兒食品的法規要求而設計。目前是市面上靈敏的黃曲霉毒素M1定量檢測試劑盒。已經評估過多種液體和奶粉類基質，包括嬰幼兒配方食品。

〓 高效液相色譜-熒光檢測器（HPLC-FLD）法 〓

冠一生物已經開發了使用高效液相色譜配合熒光檢測器定量檢測黃曲霉毒素M1的方法。該方法可以檢測包括嬰幼 兒 配 方 食品 在 內 的 多 種 基質中，ppt級別的黃曲霉毒素M1。凈化步驟推薦配合使用黃曲霉毒素M1免疫親和柱.

• 凈化: 30 mL 溫奶/奶粉溶解后的復原乳色譜柱: Agilent Zorbax Bonus RP, 3.5 µm, 2.1x150 mm

• 流動相: 水/乙腈/甲醇 (5/1/1)

• 流速: 0.5 mL/分鐘

• 溫度: 30°C

• 上樣體積: 40 µL

• 激發光波長: 360 nm

• 發射光波長: 440 nm

• 檢測方法性能: 在3.6 ppt –10 ppb的檢測范圍內，回收率85 – 110 %

〓 液相色譜-串聯質譜聯用法 〓

高 效 液 相 色 譜 - 串 聯 質 譜 聯（LC-MS/MS）用法已經用于真菌毒素的日常檢測。冠一生物開發了LC-MS/MS檢測法，配合使用 13C全取代同位素內標校正基質效應，可以定量檢測乳和乳制品中的黃曲霉毒素M1。本方法的檢測出限(LOD)為3.5 ppt。
• 提取: 10 g 奶 + 30 mL 乙腈, 振蕩90 分鐘
• 色譜柱: Phenomenex KinetexXB-C18, 2.6 µm; 3 x 100 mm MS/MS: ABSciex QTRAP 4500
• 流動相 A: 水/甲酸銨/甲酸(99/1/0.05)
• 流動相 B: 甲醇/甲酸銨/甲酸(99/1/0.05)
• 流速: 0.5 mL/分鐘
• 溫度: 45°C
• 上樣體積:40 µL

• 梯度設置:

• 檢測方法性能: 在10 – 500 ppt的檢測范圍內，針對多種基質（奶、嬰幼兒配方食品）的• 回收率為75 – 107 % 。
• LOD/LOQ: 3.5 ppt / 11 ppt

→   用于仲裁方法的相關產品

〓 免疫親和柱 〓

免疫親和柱 (IAC)專門用于HPLC-FLD法或LC-MS/MS法檢測乳和復原乳樣品中的黃曲霉毒素M1。
用戶收益:
• 準確可靠的結果
• 高特異性單克隆抗體

〓  標準品和穩定同位素標記內標 〓

以乙腈溶液的形式，提供高品質黃曲霉毒素M1的標準品和13C全取代同位素內標，使HPLC-FLD和LC-MS/MS檢測更精準。

用戶收益:
• 詳盡的標準品證書
• 結果準確、精密度高
• 13C標記內標可校正基質效應
• 全取代內標與待測物有著最佳的質量差異 – 沒有相互干擾
• 13C全取代內標的優勢 – 沒有同位素效應

⊙產品概覽