微生物鑒定及藥敏測試系統(tǒng)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用
微生物鑒定及藥敏測試系統(tǒng)依據(jù)表型特征的表達(dá)來區(qū)分不同微生物間的差異,是經(jīng)典的微生物分類鑒定法,以微生物細(xì)胞的形態(tài)和習(xí)性表型為主要指標(biāo),通過比較微生物的菌落形態(tài)、理化特征和特征化學(xué)成分與典型微生物的差異進(jìn)行鑒別。
微生物鑒定及藥敏測試系統(tǒng)的基本程序包括分離純化和鑒定,鑒定時一般先將待檢菌進(jìn)行初步的分類。鑒定的方法有表型微生物鑒定和基因型微生物鑒定,根據(jù)所需要達(dá)到的鑒定水平選擇鑒定方法。目前實驗室室進(jìn)行表型微生物鑒定后可以用API試劑條進(jìn)行或其他等效的試劑條進(jìn)行菌種鑒定,如API試劑條鑒定不能滿足要求時采取委外鑒定。
微生物檢驗過程中檢出的微生物應(yīng)該進(jìn)行微生物鑒定,雖然藥典里明確了鑒定到什么水平的標(biāo)準(zhǔn)和一些基礎(chǔ)內(nèi)容操作方法。但是因為實驗室能力有限,很多實驗室要么稀里糊涂的要么委外。其實我們一般微生物實驗室自己還是可以做一些工作,特別是細(xì)菌的鑒定。再就是菌種鑒定時,不是直接拿來就鑒定,需要一些預(yù)先做一些處理或判斷。
微生物鑒定先要待檢培養(yǎng)物的分離純化,常用的分離純化方法是挑去待檢菌的純培養(yǎng)物(單個菌落),必要時可進(jìn)一步進(jìn)行純培養(yǎng),為表型鑒定和隨后的鑒定程序提供足夠量的菌體。
從藥物原材料、制藥用水、生產(chǎn)環(huán)境、中間產(chǎn)品和產(chǎn)品的樣品中檢出的受損微生物,經(jīng)分離純化程序使其由不利生存易產(chǎn)生變化的狀態(tài)變?yōu)樵跔I養(yǎng)富集和適合的培養(yǎng)溫度條件下生存的穩(wěn)定狀態(tài),以保證鑒定結(jié)果的準(zhǔn)確性
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