膏藥(貼膏劑)作為中藥制劑中的一種傳統劑型,在醫療領域扮演著重要的角色,其在風濕、止痛、消仲、化淤等醫療領域有著廣泛的應用。
膏藥(貼膏劑)使用極為簡便,但其貼附力(劑黏附力)的大小對于消費者起著重要的作用,為此國家藥典對膏藥(貼膏劑)的黏附力(貼附力)檢測做了詳細的規定;藥典規定膏藥(貼膏劑)的黏附力(貼附力)主要包括初黏力(初粘力)、持黏力(持粘力)及剝離強度三個指標。
為便于各大膏藥(貼膏劑)生產企業更好的理解“貼膏劑黏附力測定方法”,今天普創科技針對膏藥以上常用的檢測方法按照藥典規定與檢測儀器相結合來對檢測的項目與試驗方法進行介紹。
第一法(初黏力的測定):CZY-01初粘性測試儀
測試原理:采用斜坡滾球測定,即將一不銹鋼球從置于傾斜板上的供試品黏性面滾過,根據供試品黏性面能夠粘住的最大球號鋼球,評價其初黏性的大小。
球 號 | 直徑 | 每千個重量/kg | 球號 | 直徑/mm | 每千個重量/kg |
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 | 0.794 1.588 2.381 3.175 3.969 4.763 5.556 5.953 6.350 7.144 7.938 8.731 9.525 10.319 11.113 11.509 11.906 12.303 12.700 13.494 14.288 15.081 15.875 | 0.002 0.016 0.055 0.132 0.257 0.440 0.702 0.86 1.03 1.50 2.06 2.66 3.55 4.43 5.64 6.20 6.93 7.5 8.42 10.1 12.0 14.1 16.5 | 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 | 16.669 17.463 18.256 19.050 19.844 20.638 22.225 23.019 23.8131 25.400 26.988 28.575 30.163 31.750 33.338 34.925 36.513 38.100 41.275 42.863 44.450 47.625 50.800 | 19.1 21.9 25.0 28.4 32.4 36.2 45.2 50 55.5 57.4 80.8 95.5 112.8 131.9 152 175 198.1 227.3 287.57 320.4 361 439.5 538.8 |
測定法 試驗前,除去供試品包裝材料,使互不重疊在室溫放置2小時以上。
取供試品3片,置于(按各品種項下規定的傾斜角15°或30°)傾斜板中央,膏面向上,斜面上部10cm及下部15cm用0.025mm厚的滌綸薄膜蓋,中間留出5cm膏面,將各品種項下規定的鋼球,自斜面頂端自由滾下。供試品中,3片應有2片或2片以上能在測試段上粘住鋼球,如有1片不能粘住,再用較小,一號鋼球試驗,應能粘住。如只有1片能粘住鋼球,而另2片只能粘較小一號的鋼球,則應另取3片復試,3片均應能粘粘住鋼球為符合規定。
第二法 (持黏力的測定):CZY-03持粘性測試儀
將供試品黏性面粘貼于試驗板表面,垂直放置,沿供試品的長度方向懇掛一規定質量的砝碼,記錄供試品滑移直至脫落的時間或在一定時間內位移的距離。
第三法(剝離強度的測定):ETT-AM電子拉力試驗機采用180°剝離強度試驗測定。
將聚酯薄膜自山端對析(180°),把薄膜自由端和試驗板分別上、下夾持于試驗機上。應使剝離面與試驗機線保持一致。試驗機以300mm/min±10mm/min速度連續剝離,并有自動記錄儀繪出剝離曲線。試驗結果以剝離強度的算術平均值表示。
以上就是普創希望能夠與膏藥生產企業就其黏附力的檢測與質量質量進行的交流!
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