操作注意事項
1、嬰兒培養箱(以下簡稱培養箱)屬危及人體生命安全的高風險醫療器械,只能在新生兒病房、兒科病房、產科病房和兒童重癥監護病房等類似的特殊病房內使用。培養箱的操作人員必須經過專門的培訓,并在執業醫師指導下進行操作。
2、儀器工作時,操作人員必須時刻關注患者狀況,并定期監控和記錄患者溫度,看是否有過熱或過冷現象等異常情況發生。建議0.5h至少1次監控嬰兒溫度。
3、當設備發生任何異常和故障時,應立即停止使用,關閉電源和轉移患者,并及時通知本公司的售后服務部門或本公司授權的維修商。切忌由非本公司授權的人員進行維修和檢測。
4、陽光直射或其它的輻射熱源會使培養箱溫度上升,但又不會啟動培養箱的超溫報警功能。因此不能將培養箱放置于陽光直射或其它輻射熱源存在的場所中使用。
5、不能將培養箱放置于有易燃麻醉氣體或其他易燃物質(如某些清潔液)存在的場所中使用。
6、不能將培養箱放置于有較強電磁場產生的場所中使用。便攜式和移動式射頻通信設備可能會對本設備產生影響。
7、易受磁場干擾的設備不得放置在培養箱附近使用,培養箱可能會對它們產生干擾。
8、培養箱不配有提高空氣質量的凈化裝置,為確保培養箱內的空氣質量,培養箱必須放置于嬰兒培養箱產品技術要求規定的環境溫度為20℃~30℃,相對濕度為30%RH~75%RH的空氣環境中使用,培養箱只能在新生兒病房、兒科病房、產科病房和兒童重癥監護病房等類似的特殊病房內使用。
9、請勿在本說明書表1.2中規定以外的工作環境中使用本設備,否則可能會導致故障或達不到性能指標要求。
10、為了防止對患者產生傷害,在導管等還連接在患者身上或者嬰兒床處于傾斜、提升狀態時,不得打開培養箱嬰兒艙。
11、當患者尚在嬰兒艙內時,任何時間都沒有必要打開培養箱嬰兒艙。一切與患者必須的接觸可以通過前正門擋板和操作窗來進行。
12、前、后擋板開啟的時候,箱溫顯示窗顯示的溫度可能不是嬰兒艙內的實際溫度,因此不要使擋板在長時間內處于開啟狀態。
13、所有擋板插銷都應該牢固插住,以防止發生擋板意外打開的現象。
14、為確保患者安全,在前、后擋板打開的狀態下,不要把患者留在嬰兒艙內沒人看管。
15、在嬰兒艙內放置其他輔助設備時,可能會導致空氣流動方式的變化,也可能影響溫度的一致性和可變性。在此狀態下,建議培養箱運行在膚溫模式,否則根據嬰兒體溫測量結果,必須減少培養箱的箱溫設定值。
16、如果空氣循環通道中有雜物(例如毯子、動物玩具等)引起阻塞,在臨床使用過中,會影響患者的安全和培養箱的性能。
17、不要把衣被或毯子放在患者周圍,或放在通風口處,這樣可能會導致患者過熱,從而形成傷害和燒傷。
18、培養箱需至少由兩個具有一定力量的人員來進行移動,位于培養箱兩側的拉手可作為移動把手使用。移動前,需將設備的供電電源線和其它的所有電纜線拔出。
19、為防止偶然移動而造成傷害,正常使用期間的培養箱須鎖緊腳輪。
20、為了防止產生意外的斷開,在移動嬰兒床的時候,應確保每根導線、輸液管和通風管道到嬰兒床墊之間有足夠的長度,可以使嬰兒床進行各方位的移動。
21、為了使培養箱在移動過程保持穩定狀態與防止水箱中的蒸餾水溢出,在移動之前,則要保證所有物品都被牢固地固定在所處位置,并且將水箱中的蒸餾水放凈。
22、未接通整機的供電電源時,不得較長時間的開啟電源開關,否則將無謂消耗設備內部的可充電電池的能量,甚至于導致可充電電池損壞。
23、通過培養箱嬰兒艙進行X射線拍片時,X射線底片上會出現嬰兒艙的影子,可能會影響醫務人員的診斷。
24、在培養箱升降箱座下不得放置任何高于培養箱腳輪的物品,放置這樣的物品可能會影響升降箱座的穩定操作。
25、在操作升降箱座時,應把一只手放在培養箱上提供支持,防止它失去平衡。
26、操作者不得同時觸及患者和本設備的帶電部件及其它帶電設備,避免給患者帶來電擊的危險。
27、bao險管的更換必須提交給經授權的有資格的維修人員嚴格按照所標注的規格進行更換,更換時,必須先切斷培養箱的供電電源,且不得同時接觸患者和金屬部件。
28、shou次使用培養箱、或已完成了對于一個患者的培養時、或連續使用時間已達到一周及嬰兒艙內有污物時,培養箱須進行*地清潔和消毒處理,清潔/消毒方法詳見第5章的規定。
29、必須使用國家注冊過的中性清潔/消毒劑進行清潔。如果使用其它產品(如酒精)會使培養箱的某些部件受到損傷。清潔/消毒劑的使用請遵照清潔/消毒劑生產廠商提供的說明書。
30、培養箱用可燃的清潔溶劑清洗后,應*風干。殘留在培養箱中的少量可燃溶劑(如yi醚、乙醇或類似的清潔溶劑)能夠引起火災。
31、只能使用本公司所提供的皮膚溫度傳感器、萬年歷時鐘電池、斷電報警電池、電源線或其他配件/耗材, 否則將會降低設備的安全性。
32、培養箱內部的可充電電池使用壽命期一般為3年。產品每次使用前,需按5.3維護的要求對內部可充電電池的狀況進行檢查,若未通過檢查或電池使用已超過3年,則必須更換電池。內部可充電電池的更換需由經授權的有資格的維修人員進行。
33、設備不應與其他設備接近或疊放使用。
34、培養箱使用到期后若繼續使用,則易出現故障以及達不到原先的性能指標要求。
35、培養箱的使用壽命期為8年。使用期滿后的培養箱及其附件,如果隨意丟棄將會給當地的環境造成破壞,因此,必須按照當地的法律予以處置或返回至本公司代為處置。
36、培養箱裝有加濕用水箱,為防止漏液培養箱必須水平放置使用。
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