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分享 硫酸巴龍霉素 含量測定方法!

來源:湖北威德利化學(xué)試劑有限公司   2022年08月05日 14:41  

長期口服后,也有可能引起腎臟損傷及聽力損害,腎功能不良者禁用。


作用與用途

抗阿米巴作用 阿米巴原蟲在腸道中必須得到大腸菌叢的代謝產(chǎn)物,才能生存與繁殖。巴龍霉素能抑制阿米巴的共生性細(xì)菌,從而使阿米巴的生長繁殖發(fā)生障礙,間接發(fā)揮抗阿米巴作用;此外,并有直接殺滅作用。其強(qiáng)度約為依米丁的2倍。用于治療阿米巴痢疾,菌痢和腸炎。


副作用

1 常見頭暈、食欲減退嘔吐、腹部不適及輕度腹瀉和皮疹。


【檢查】 巴龍霉素組分照高效液相色譜法(中國藥典2005年版二部附錄ⅤD)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(pH值范圍為約1.0~7.5);以0.2mol/L三FU乙酸-乙腈(90∶10)為流動相;流速為每分鐘0.6ml;用蒸發(fā)光散射檢測器,檢測漂移管溫度為100℃,載氣流速為每分鐘3.0L。稱取巴龍霉素標(biāo)準(zhǔn)品適量,用0.2mol/L三FU乙酸-乙腈(80∶20)溶液制成每1ml含0.5mg的溶液,取20µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,巴龍霉素峰的托尾因子應(yīng)不大于1.5,巴龍霉素峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定,連續(xù)進(jìn)樣,巴龍霉素峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%。
測定法 取巴龍霉素標(biāo)準(zhǔn)品適量,精密稱定,分別用水制成每1ml約含巴龍霉素0.7mg、0.5mg和0.2mg的溶液作為標(biāo)準(zhǔn)品溶液(1)、(2)、(3)。精密量取上述三種溶液各20µl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,計算標(biāo)準(zhǔn)品溶液濃度的對數(shù)值與相應(yīng)的主峰面積的對數(shù)值的回歸方程,相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小于0.99;另取本品適量,精密稱定,用水制成每1ml約含巴龍霉素0.5mg的溶液,同法測定,用回歸方程計算供試品中巴龍霉素的含量。按干燥品計算,含C23H45N5O14不得少于70.0%。



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