新國家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求》（ＧＢ１９４８９－２００８）指出，BSL-3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的送、排風(fēng)系統(tǒng)必須確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行時(shí)氣流由低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)向高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)流動(dòng)，同時(shí)實(shí)驗(yàn)室的空氣只能通過HEPA過濾器過濾后才能排出，因此實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作的高致病性病原微生物隨實(shí)驗(yàn)操作氣溶膠（約0.3μｍ顆粒）化后隨定向氣流流動(dòng)，通過HEPA過濾器時(shí)被攔截于HEPA過濾器（對(duì)0.3μｍ顆粒的過濾效率約99.99％）。在BSL-3實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中，需定期更換HEPA過濾器。

其一，可保證HEPA過濾器的前后阻力在可控制范圍，保證送、排風(fēng)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)機(jī)制的穩(wěn)定，提高BSL-3實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)運(yùn)行的穩(wěn)定。《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理要求》2008版較2004版在通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)方面提出了更加嚴(yán)格的要求，兩者比較見表３。

目前，BSL-3實(shí)驗(yàn)室空間消毒的方法主要有低 溫 甲 醛 蒸 汽 熏 蒸 消 毒 （ｌｏｗ－ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｓｔｅａｍ ｆｏｒｍａｌｄｅｈｙｄｅｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ，ＬＴＳＦ）、環(huán) 氧 乙 烷 氣 體 消毒（ｅｔｈｙｌｅｎｅｏｘｉｄｅｇａｓｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ，ＥＯＧ）、過氧 化氫氣體消毒（ｈｙｄｒｏｇｅｎｐｅｒｏｘｉｄｅｇａｓｐｌａｓｍａｓｔｅｒ－ ｉｌｉｚａｔｉｏｎ，ＨＰＧＰ）。對(duì)比３種氣體消毒方法（表３）可 以看出，ＨＰＧＰ優(yōu)于 ＬＴＳＦ 及 ＥＯＧ

其二，BSL-3實(shí)驗(yàn)室核心區(qū)的排風(fēng)ＨＥＰＡ過濾器存在被實(shí)驗(yàn)活動(dòng)所操作的高致病性病原微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，因此更換ＨＥＰＡ過濾器前，必須在原位對(duì)ＨＥＰＡ過濾器進(jìn)行*消毒，從而保證操作人員及ＢＳＬ－３實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境的生物安全。

HEPA過濾器的原位消毒

國外對(duì)HEPA過濾器的消毒主要采用氣體熏蒸方法。由于氣體“擴(kuò)散性”，可同時(shí)消毒管道，容易進(jìn)行消毒效果驗(yàn)證。

對(duì)HEPA過濾器原位消毒一般采用氣體局部循環(huán)消毒法或?qū)嶒?yàn)室氣體整體循環(huán)消毒法。氣體局部循環(huán)消毒法主要適用于箱式HEPA過濾器單元，如圖1所示，

HEPA過濾器單元在過濾器上游及下游的合適位置處配備熏蒸消毒接口，氣體熏蒸消毒時(shí)，關(guān)閉箱體兩端的生物型密閉閥，將氣體消毒裝置連接于熏蒸消毒接口，打開熏蒸消毒接口，啟動(dòng)氣體消毒裝置和循環(huán)風(fēng)機(jī)，在循環(huán)風(fēng)機(jī)的作用下，氣體消毒劑穿透HEPA過濾器，在箱體內(nèi)往復(fù)循環(huán)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)過濾器及箱體內(nèi)部的*消毒。生物型密閉閥是GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》提出的一個(gè)新術(shù)語，根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)的理解與實(shí)施，之所以被稱為生物型密閉閥，是因?yàn)槠渲饕l(fā)揮保證生物安全的隔離作用。

實(shí)驗(yàn)室氣體整體循環(huán)消毒HEPA過濾器的實(shí)現(xiàn)方式為：在實(shí)驗(yàn)室消毒區(qū)域的送風(fēng)總管和排風(fēng)總管之間安裝一消毒旁路，同時(shí)在送、排風(fēng)管道的關(guān)鍵位置安裝生物型密閉閥(消毒區(qū)域送風(fēng)總管、排風(fēng)總管、消毒旁路等位置)。

實(shí)驗(yàn)室氣體整體循環(huán)消毒時(shí)，在實(shí)驗(yàn)室消毒區(qū)域內(nèi)通過消毒劑發(fā)生器釋放氣體消毒劑，氣體消毒劑在消毒風(fēng)機(jī)的作用下，穿透送、排風(fēng)HEPA過濾器，在實(shí)驗(yàn)室消毒區(qū)域內(nèi)往復(fù)循環(huán)，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)送、排風(fēng)HEPA過濾器及通風(fēng)管道的*消毒。

實(shí)驗(yàn)室氣體整體循環(huán)消毒HEPA過濾器的優(yōu)點(diǎn)在于一次可對(duì)消毒區(qū)域所有送、排風(fēng)HEPA過濾器進(jìn)行原位消毒。

實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng)HEPA過濾器消毒

室外箱式HEPA過濾器單元該類HEPA過濾器單元一般安裝于實(shí)驗(yàn)室頂部的設(shè)備層或?qū)嶒?yàn)室旁的設(shè)備間，故可稱為室外箱式HEPA過濾器單元。箱式HEPA過濾器單元一般采用氣體局部循環(huán)消毒法對(duì)HEPA過濾器進(jìn)行原位消毒。

室內(nèi)HEPA過濾器單元該類設(shè)備由于安裝在室內(nèi)，過濾器消毒、檢漏和更換需在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，為確保安全．過濾器檢漏和更換必須在原位對(duì)HEPA過濾器可靠消毒后進(jìn)行。

HEPA過濾器結(jié)構(gòu)對(duì)消毒效果的保證與驗(yàn)證

HEPA過濾器的結(jié)構(gòu)、材料應(yīng)保證對(duì)其進(jìn)行原位消毒的效果，并可驗(yàn)證。應(yīng)在消毒劑通過HEPA過濾器的下游設(shè)置消毒效果檢測(cè)口，檢測(cè)點(diǎn)的布置、使用的指示微生物、評(píng)價(jià)方法等應(yīng)采用*的方法。

 目前，國內(nèi)外主要應(yīng)用的氣體消毒劑有甲醛、氣體二氧化氯和氣化過氧化氫。

甲醛消毒效果好，經(jīng)濟(jì)性好，缺點(diǎn)是毒性大、不環(huán)保、需要中和、消毒程序相對(duì)復(fù)雜、有殘留物。

二氧化氯消毒效果雖好，但由于一般設(shè)備制備的氣體二氧化氯中往往含有酸性氣體，對(duì)實(shí)驗(yàn)室及儀器設(shè)備腐蝕較大，也限制了該方法的使用。

過氧化氫滅菌作為替代甲醛空間大環(huán)境滅菌得到飛速發(fā)展，在實(shí)驗(yàn)室、制藥企業(yè)、科研院所、醫(yī)院、動(dòng)物房、目前已經(jīng)逐步推廣開來，過氧化氫滅菌作為潔凈區(qū)空間滅菌一種主要的方式，已經(jīng)在國外發(fā)展應(yīng)用數(shù)十年歷史。

制藥企業(yè)過氧化氫滅菌設(shè)備

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