非血管內導管產品在臨床上被廣泛使用，隨著醫學的發展，對導管技術的要求日益提高，多種形式的導管也應運而生。然而，隨之產生的導管相關并發癥，包括機械損傷、感染、血栓形成等也日益突出，延長了患者住院時間，增加患者的病死率，并且加重醫療負擔。

關鍵詞：非血管內導管檢測儀器、非血管內導管測試儀器、導管檢測設備、非血管內導管試驗方法、導管測試儀

GB/T15812.1-2005《非血管內導管 第1部分：一般性能試驗方法》規定了非血管內導管臨床使用狀態下導管的一般性能試驗方法，針對此標準，濟南眾測機電設備有限公司推出多款設備來滿足其各項測試要求，具體如下：

一、非血管內導管耐液壓泄露試驗方法

GB/T15812附錄C規定了非血管內導管耐液壓泄露試驗方法，該設備可用濟南眾測機電HRT-01導管耐液壓泄露測試儀實現。

導管耐液壓泄露測試儀

導管耐液壓泄露測試儀HRT-01檢測儀器采用正壓法測試原理，由嵌入式高速微電腦芯片控制，將測試樣品連接到液壓罐上，輸入測試需要的壓力以及維持時間，開始試驗對液壓罐進行施壓，檢查整個組件是否泄露，進行結果判定并打印數據。設備采用嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗，7寸高清彩色液晶屏，實時顯示測試數據及曲線，過壓安全保護、掉電記憶等安全設計，保證了測試過程中系統穩定性，中英文界面可隨意切換，節能環保設計，造型美觀，超低功耗電源符合國家節能環保要求，配置標準RS232通信口，方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸，節能環保設計，造型美觀，超低功耗電源符合國家節能環保要求，標準化，模塊化，系列化的設計理念，最大限度的滿足用戶的個性化需求，設備采用高精度電子流量控制器，實現氣體流量的精確控制，壓力和時間皆可預設，直接輸入數值，即可進入試驗模式。

二、非血管內導管耐吸引或真空泄露試驗方法

GB/T15812附錄D規定了非血管內導管耐吸引或真空泄露的實驗方法，該檢測項目可通過濟南眾測機電DVT-01導管真空泄露測試儀實現。

導管真空泄露測試儀

三、導管流量測試方法

GB/T15812附錄E規定了非血管內導管流量的測試方法，該項目可通過眾測機電DFT-01導管流量測試儀實現。

自主研發靜水壓實驗裝置，能夠保證1000±10mm液位，流速525ml/min,能夠符合標準的流速要求，配有恒溫水槽，保證測試用水溫度為23℃，配有計時器，能夠定時測試，嚴格按照標準要求設計的測試工裝，操作方便，測試效率高，*設計的上下升降結構，能夠進行高度調節，方便進行在不同水壓下測試，配有天平工位，方便放置天平或者量筒，配有可調精密水泵，方便調節流量。

一、物理性能相關試驗：

1.一次性使用無菌導尿管產品排泄錐形接口分離力、導尿管球囊可靠性、導尿管拉伸強度等。

懸掛力測試裝置（產品及包裝）此試驗裝置主要是針對導尿管的排泄錐形接口分離力、導管球囊可靠性以及導尿管強度標準項目進行測試。

另外還可用于輸液袋類產品的懸掛力測試。

2一次性使用無菌導尿管無菌包裝剝離強度試驗、熱封強度試驗、拉伸強度試驗等。

此項測試可用眾測機電多款拉力機配合不同夾具即可實現。

配置

•1000mm超大行程

•高精度進口滾珠螺母絲杠搭配全新三導柱導套的傳動結構，使得系統運行更加平穩

•系統支持拉伸、壓縮雙向實驗模式

•0.1級精度有效保證測試結果準確性、重復性

•配備雙傳感器，兼容多種力值測試范圍

•配備先進的位移控制系統，位移精度可達0.1mm

•搭配松下先進伺服驅動系統，可實現無極變速，滿足用戶不同試驗條件的測試需求

•11.6寸二合一平板搭配智能化的數據處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

•速度最快支持3000mm/min，實現高速測試要求

•設備帶有手持式控制盒輔助操作，使試驗更加方便

•多種規格力值傳感器，實現多種力值測試要求

•擁有豐富的應用，配置了多種試樣夾具供用戶選擇，可滿足超過10000種材料的測試要求

安全配置

•限位保護、過載保護、自動回位、以及掉電記憶等智能配置，有效保證用戶的操作安全

•配備UL認證的進口施耐德緊急停止按鈕，最大限度保證測試過程中人機安全

•系統狀態適時監測，保證設備時刻處于最佳的運行狀態

專業軟件

•簡潔直觀的操作界面、擁有便利的用戶自定義測試功能以及完善的數據分析和報告功能

•內置測試文件標準庫，符合各種國際測試方法

•提供歷史數據備份管理功能，可對歷史試驗數據進行多樣化分析

•用戶多級權限管理，方便實驗室管理人員規范設備使用

•配置標準串行通信口，可連接電腦端軟件，方便數據處理與傳輸

•定伸應力、彈性模量、屈服強度、彎曲測試、定時定力定位移測試、區間選點等特色功能

•實時顯示力－位移、力－時間、位移－時間、應力－應變等曲線，自動計算最大力、屈服力、平均力、最大變形、屈服點、彈性模量等參數，內置強大的單位換算程序，用戶可自定義各種國內外單位，利于科學研究使用

•軟件可選配數據可溯源性，可實現多級權限管理、審計審計追蹤、電子簽名等功能，符合GMP的要求

•Pubtester還提供專業定制服務，可滿足用戶夾具、軟件等方面的個性化需求

•軟件終生提供免費升級服務

3.泄露試驗（正壓法）（產品及外袋）

•嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

•7寸高清彩色液晶屏，實時顯示測試數據及曲線

•支持破裂、蠕變、蠕變到破裂、保壓等多種測試模式

•支持膨脹抑制、膨脹非抑制測試

•過壓安全保護、掉電記憶等安全設計，保證了測試過程中系統穩定性

•中英文界面可隨意切換

•配置標準RS232通信口，方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸

•節能環保設計，造型美觀，超低功耗電源符合國家節能環保要求

•標準化，模塊化，系列化的設計理念，最大限度的滿足用戶的個性化需求

•設備采用高精度電子流量控制器，實現氣體流量的精確控制

•壓力和時間皆可預設，直接輸入數值，即可進入試驗模式

•設備自帶強大數據儲存功能，儲存數據可達5萬多條

•結果自動判定，可打印測試數據

•基于扁平化設計理念，對UI界面進行了全新設計，給用戶帶來更加簡潔、高效、舒適的操作體驗

•測試架和充氣頭可上下升降，提高操作的便利性

4.包裝整體密封性能（負壓法）（產品及外袋）

•負壓法測試原理，精密的壓力測試系統，測試精度大幅提升

•嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

•進口高速高精度采樣芯片，有效保證測試準確性與實時性

•自動恒壓補氣，確保測試能夠在預設的真空條件下進行

•自動反吹卸載功能，使試驗結束過程簡便順暢

•過壓安全保護、掉電記憶等安全設計，保證了測試過程中系統穩定性

•中英文界面可隨意切換

•配置標準RS232通信口，方便系統與電腦的外部鏈接與數據傳輸

•節能環保設計，造型美觀，超低功耗電源符合國家節能環保要求

匠心設計

•7寸高清彩色液晶屏，實時顯示測試數據

•自帶梯度試驗模式，方便快速找出試樣泄露壓力的臨界值

•真空度和時間皆可預設，直接輸入數值，即可進入試驗模式

•設備自帶強大數據儲存功能，儲存數據可達5萬多條

•結果自動判定，可打印測試數據

•支持歷史數據可進行快速查看、打印功能

•標準化，模塊化，系列化的設計理念，最大限度的滿足用戶的個性化需求

•基于扁平化設計理念，對UI界面進行了全新設計，給用戶帶來更加簡潔、高效、舒適的操作體驗

•關鍵元器件選用品牌進口件，性能穩定可靠

•多級用戶權限管理，密碼登錄

5、包裝熱封參數設定（外袋）

•嵌入式高速微電腦芯片控制，簡潔高效的人機交互界面，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

•標準化，模塊化，系列化的設計理念，可最大限度的滿足用戶的個性化需求

•7寸高清彩色液晶屏，觸控屏操作界面，實時顯示測試數據

•手動和腳踏兩種試驗啟動模式以及防燙傷安全設計，可以有效保證用戶使用的方便性和安全性

•上下熱封頭均可獨立控溫，為用戶提供了更多的試驗條件組合

•系統采用數字P.I.D控溫技術，可以快速達到設定溫度，有效地避免溫度波動

匠心設計

•進口高速高精度采樣芯片，有效保證測試準確性與實時性

•熱封溫度和時間參數皆可預設，直接輸入數值，即可進入試驗模式

•采用熱封頭結構，確保整個熱封面的溫度均勻，整個熱封頭均勻性可達±1℃

•采用優質耐高溫氣缸設計，有效避免了熱封頭溫度對于壓力的影響

•溫度、壓力、時間等試驗參數可直接在觸摸屏上進行輸入，操作方便快捷

•熱封頭寬度、長度均可進行特殊定制，不受熱封頭結構的影響

•軟件可選配數據可溯源性，可實現多級權限管理、審計審計追蹤、電子簽名等功能，符合GMP的要求

6、導尿管滑動性能測試

專業設計

•可對材料進行進程和返程的往復摩擦試驗，得出不同運動方向條件下的測試數據

•支持摩擦次數設定，滿足用戶多次摩擦測試需求

•一次試驗可測試靜摩擦力、動摩擦力、靜摩擦系數、動摩擦系數

•自動夾持力裝置，力值隨意可調，保證了測試的穩定性

•水浴控溫裝置，實現不同溫度條件下的測試

•符合標準硬度的硅膠墊以及手術膜片，提供接近人體組織的測試環境

•小量程設計，保證測試過程的精確性

•高精度進口滾珠螺母絲杠搭配全新三導柱導套的傳動結構，使得系統運行更加平穩

•0.5級精度有效保證測試結果準確性、重復性

•配備先進的位移控制系統，位移精度可達0.1mm

•搭配先進伺服驅動系統，可實現無極變速，更寬的試驗速度范圍，滿足用戶不同試驗條件的測試需求

•11.6寸二合一平板搭配智能化的數據處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗

•速度最快支持3000mm/min，實現高速測試要求

•設備帶有手持式控制盒輔助操作，使試驗更加方便

安全配置

•限位保護、過載保護、自動回位、以及掉電記憶等智能配置，有效保證用戶的操作安全

•配備UL認證的進口施耐德緊急停止按鈕，最大限度保證測試過程中人機安全

•系統狀態適時監測，保證設備時刻處于最佳的運行狀態

專業軟件

•簡潔直觀的操作界面、便利的用戶自定義測試功能以及完善的數據分析和報告功能

•內置測試文件標準庫，符合各種國際測試方法

•提供歷史數據備份管理功能，可對歷史試驗數據進行多樣化分析

•用戶多級權限管理，方便實驗室管理人員規范設備使用

•配置標準串行通信口，可連接電腦端軟件，方便數據處理與傳輸

•軟件可選配數據可溯源性，可實現多級權限管理、審計審計追蹤、電子簽名等功能，符合GMP的要求

•Pubtester還提供專業定制服務，可滿足用戶夾具、軟件等方面的個性化需求

•軟件終生提供免費升級服務

7、　MCJ-01磨擦試驗機專業適用于印刷品印刷墨層耐磨性、PS版感光層耐磨性及相關產品表面涂層耐磨性的測試試驗。有效分析印刷品的抗擦性差、墨層脫落、PS版的耐印力低及其它產品的涂層硬度差等問題

操作方式：微電腦控制、LED顯示

試片面積：尺寸60×200㎜

磨擦速度：43次/分（21、43、85、106次/分可調）

磨擦方式：直線往復

磨擦荷重： 20±0.2N

磨擦行程：60㎜

次數設定：0-9999自動停機

試驗尺寸：230×50㎜

機臺功率：40W

外型尺寸：(L×W×H)260×230×355mm

機臺重量：20㎏

使用電壓：AC　220V　50HZ　2A

8、紙箱抗壓性能測試

開放式結構設計，雙絲杠，雙導柱，平行度好，穩定性好，剛性強，使用壽命長；

采用進口變頻電機控制，運用最新細分技術，使儀器定位精確，速度響應快，節約了測試時間，提高了測試效率；

超量程報警功能，保護精密傳感器；

采用高速ARM處理器，自動化程度高，數據采集快，全自動測量，智能判斷功能，安全可靠；

采用32位高精度AD轉化器（解析度可達 1 / 10,000,000）及高精度稱重傳感器，保證儀器力值數據采集的快速性和準確性；

采用模塊式一體型熱敏打印機，打印速度快，換紙方便；

中英文雙語操作菜單（中文-English），并可隨時切換；

可連接計算機軟件，具有實時顯示抗壓曲線功能及數據分析管功能；

二、化學性能相關檢測

1、環氧乙烷殘留量測試（產品及外袋）

此檢測項目可用氣相譜儀GC-6890來實現。

•專為醫療器械行業設計，用于測試EO殘留量。

•4工位進樣，自動加熱、定量進樣，操作簡便，測試準確。

•環氧乙烷測試專用極性色譜柱，分離效果好。

•高靈敏度FID檢測器，測試EO含量低至可測試0.0001微克。

•自動零點校正，自動點火，信號輸出通道可選。

•輔助氣流速，燃氣流速，助燃氣流速電子數字顯示。

•儀器自帶專用頂空進樣器，采用一體化設計，杜絕傳統頂空進樣傳輸管線過長帶來的分析誤差，提供更快、更可靠的分析結果。

2.蒸發殘渣試驗（外袋）

•集成化測試，蒸發、烘干、稱重功能三位一體，可使用乙酸、乙醇、正己烷等各類試劑進行

•遷移量和不揮發物的測定

•9工位設計，可滿足多組試樣同時測試

•7寸高清觸控屏，測試過程自動化，全觸控操作，使用方便

•自主設計試劑冷凝系統，試劑通過密封管路進行專門的收集和處理，進行后續無害化處理

•氣體平衡技術，可快速降低試劑蒸氣濃度，提高蒸發干燥效率，提高系統安全性

•提供多種形式的測試數據查詢、導出、打印

•測試過程可不需人工參與，減少人員暴露在有毒有害氣體環境中的時間，有利操作人員安全

•精密自動稱重機構無需人工參與稱重，避免操作誤差，有效實現恒重要求

•快速蒸干技術，可使試劑處于接近沸騰前的蒸發狀態，縮短蒸發時間

•提供方便、多樣的數據應用功能，可按曲線或數據列表等多種形式展現測試數據；

•測試腔體自動開閉密封設計，操作過程安全便捷

•實驗數據可存儲、查詢、打印等，提高試驗的便捷性

•可選配審計追蹤功能軟件，具有多級權限管理、電子簽名等