溶出度是指在規(guī)定條件下活性藥物從制劑溶出的速率和程度,是反映藥品質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)。溶出度在一定程度反映藥物在體內(nèi)的生物利用度,對(duì)于口服固體制劑,可通過(guò)多種介質(zhì)溶出曲線的比較來(lái)評(píng)價(jià)仿制藥與原研藥質(zhì)量是否一致。溶出度測(cè)定在藥品質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)中發(fā)揮重要的作用,而溶出度測(cè)定結(jié)果受到包括儀器自身參數(shù)、試驗(yàn)環(huán)境等機(jī)械性能在內(nèi)的多種因素的影響。
溶出度測(cè)試儀由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉(zhuǎn)籃部件等部件組成,由采用單片微型計(jì)算機(jī)等組成的控制系統(tǒng)對(duì)各部件進(jìn)行集中控制;儀器自動(dòng)化程度高,控制精度高,靈敏度高,誤差小,噪音低,操作方便。
溶出度測(cè)試儀的主要特點(diǎn):
采用單片微型計(jì)算機(jī)對(duì)溫度。
轉(zhuǎn)速和時(shí)間三個(gè)參數(shù)進(jìn)行自動(dòng)控制,并可以隨時(shí)預(yù)置。
儀器面板采用PC面膜,輕觸按鍵,數(shù)字顯示,可以分時(shí)顯。
示預(yù)置值和實(shí)時(shí)值。
儀器采用水泵循環(huán)水流勻熱系統(tǒng),水浴溫度均勻。
儀器機(jī)頭部分手動(dòng)翻轉(zhuǎn)平穩(wěn)靈活。
自動(dòng)化,自動(dòng)檢測(cè),自動(dòng)診斷,自動(dòng)報(bào)警。
智能化,儲(chǔ)存2010版藥典溶出度試驗(yàn)參數(shù),可以隨時(shí)調(diào)用。
多能化,預(yù)置多點(diǎn)定時(shí),并可自動(dòng)訊響和進(jìn)入下一點(diǎn)。
整機(jī)主要元器件及零部件采用進(jìn)口產(chǎn)品。
整機(jī)結(jié)構(gòu)合理,造型美觀,性能優(yōu)良,操作簡(jiǎn)便,工作可靠。
溶出度測(cè)試儀的用途:
是測(cè)量從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度的檢測(cè)儀器。該產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家法定質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)測(cè)試,其主要技術(shù)指標(biāo)達(dá)到或超過(guò)國(guó)內(nèi)外同類(lèi)儀器的水平。
相關(guān)產(chǎn)品
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