一般在藥企的制藥環節要求中,對于無菌灌裝線的環境檢測都十分嚴格,要實時對環境中的懸浮粒子、浮游菌等微的物理參數進行監控,其中針對浮游菌的監測要求為*<1cfu/m3,B級<10cfu/m3,這就需要用到浮游菌采樣器。
浮游菌采樣器打開了微取樣新局面,采樣設備和采樣頭分開放置,只要采樣頭部分在*區域內,并經過0.2um的空氣濾芯隔離*區與外部,整個系統可耐受VHP在線滅菌循環,可提供完善的3Q認證。
浮游菌采樣器采樣使用凝膠膜過濾法,采樣頭為三層無菌包裝,無需消毒。采樣速度能夠調理以完成等流速采樣;對細菌和病毒具有99.9%以上的截留率,可有用避免假陰性危險;另外水溶性的凝膠膜能夠連續采樣8小時,真正完成了動態監測,且無需考慮凝膠膜失水的影響;能夠設置推遲啟動,并銜接打印機,能夠進一步降低測試危險和協助溯源數據;的無菌操作結束后,將凝膠膜轉至培養基,濾膜會消融消失。由于是連續的等流速采樣,如果未檢出細菌,則可證明環境內無菌。
免責聲明
- 凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
- 本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
- 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。