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浮游菌采樣器的微取樣新局面

來源:常州康華儀器制造廠   2021年02月26日 11:28  

一般在藥企的制藥環節要求中,對于無菌灌裝線的環境檢測都十分嚴格,要實時對環境中的懸浮粒子、浮游菌等微的物理參數進行監控,其中針對浮游菌的監測要求為*<1cfu/m3,B級<10cfu/m3,這就需要用到浮游菌采樣器

 浮游菌采樣器打開了微取樣新局面,采樣設備和采樣頭分開放置,只要采樣頭部分在*區域內,并經過0.2um的空氣濾芯隔離*區與外部,整個系統可耐受VHP在線滅菌循環,可提供完善的3Q認證。
  浮游菌采樣器采樣使用凝膠膜過濾法,采樣頭為三層無菌包裝,無需消毒。采樣速度能夠調理以完成等流速采樣;對細菌和病毒具有99.9%以上的截留率,可有用避免假陰性危險;另外水溶性的凝膠膜能夠連續采樣8小時,真正完成了動態監測,且無需考慮凝膠膜失水的影響;能夠設置推遲啟動,并銜接打印機,能夠進一步降低測試危險和協助溯源數據;的無菌操作結束后,將凝膠膜轉至培養基,濾膜會消融消失。由于是連續的等流速采樣,如果未檢出細菌,則可證明環境內無菌。

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