在制藥領域，所有計算機化系統必須符合21 CFR Part 11法規規定，以確保數據的準確性、完整性和可靠性。珀金埃默爾用于其旗下各元素分析平臺的Syngistix Enhanced Security™(ES)軟件可*支持實驗室遵守此規定。

針對于元素分析平臺之一的PinAAcle系列原子吸收光譜儀(AAS)，Syngistix ES軟件重新優化的用戶設置（User Setup）和ES工具（ES Tools）模塊提供了內置數據完整性控制系統。Syngistix ES軟件應用于PinAAcle AAS的主要優勢特征體現在：

√ 安全審計追蹤

√ 使用系統登錄和Windows登錄進行密碼保護控制訪問

√ 多級用戶群權限設置

√ 電子簽名和原因碼

√ 數據完整性

√ 數據庫文件結構

其它保證實驗室遵守21 CFR Part 11法規規定的設置和功能還包括：

√ 登錄歷史記錄，包括登錄失敗檢測和鎖定

√ 備份數據庫

√ 電子郵件和文本通知

√ 綜合事件日志

√ 通過用于版本控制文件變更，查看方法和樣品信息文件之間的差異

√ 設備檢查

想詳細了解珀金埃爾默Syngistix ES軟件是如何保證PinAAcle系列AAS數據準確性、完整性和可靠性的嗎？

如何解決在使用Syngistix ES軟件處理實驗數據時遇到的各種合規性問題？

掃描下方二維碼即刻獲取《用于滿足 21 CFR Part 11法規要求的Syngistix for AA Enhanced Security軟件》和《常見問題問答——遵循21 CFR Part 11法規的Syngistix for AA Enhanced Security》等資料，得到滿意答復。

《用于滿足21 CFR Part 11法規要求的Syngistix for AA Enhanced Security 軟件》

《常見問題問答 —— 遵循21 CFR Part 11法規的Syngistix for AA Enhanced Security》