2020中國藥典“藥品質量標準的制修訂是一個復雜過程,既要能與科學技術檢測水平的發展相適應,又要兼顧到國家藥品產業發展水平,要建立科學、全面、可檢驗、能執行的標準,對于成分相對復雜的中藥來說,其困難與挑戰是不言而喻的。
藥品是人類賴以生存和社會發展的樣品基礎,藥品是事關人民健康和構建和諧社會的重要戰略問題,也是我國推進大健康產業的重要保障。近年來,我國藥品引發的事故頻發,媒體曝光度增加,例如前些年曝光的龍膽瀉肝疑似因工藝處理不當水分超標10%,引起社會的關注。
中藥飲片除一般的凈制、切制品外,還有許多加輔料的炮制品種,如酒制品、鹽制品、醋制品、蜜制品等。藥物在炮制過程中,有的須經水處理,有的要加人一定量的液體輔料,如操作不當,可使藥材傷水,或藥材吸水過多,又未能充分干燥,極易霉爛變質;部分經過蒸、煮的藥物,如熟地黃、炙黃精、炙肉蓯蓉等,其質地柔潤,含糖類及粘性成分較多,內部不易干燥,更應控制其含水量;少數膠類藥物,如阿膠、鹿角膠等,含水量直接影響其品質和硬度,同樣還會影響其炮制操作和炮制品的質量。因此,檢查炮制品中水分的含量,是非常重要的.
冠亞牌SZ-GY820Y型藥品水分測定儀是由深圳冠亞水分儀科技有限公司研發并生產,采用目前通用的熱解原理研制而成的新一代快速水分測定儀器。該儀器采用進口自動稱重顯示系統,人性化系統操作,無需特殊指導,自動校準功能、自動測試模式,取樣、干燥、測定一機化操作。應變式混合氣體加熱器,極短時間內達到加熱功率,在高溫下樣品快速被干燥,測定精度高、時間短、無耗材、操作簡便,不受環境、時漂、溫漂因素影響,無需輔助、實時顯示室內當前的溫度等優點??蛻艨筛鶕鶞y樣品狀態不同而調整測試空間,片狀、顆粒、粉末一機操作,且檢測效率、測試準確度遠遠高于國家標準方法。
冠亞藥品水分測定儀用于測定:醫藥水分、西藥水分、中藥材水分、中藥飲片水分、片劑水分、顆粒劑水分、沖劑水分、膠囊殼水分、軟膠囊水分、粉末水分、丸劑水分、藥膏水分、醫藥中間體水分等醫藥樣品中收購、中控、出廠等工序水分含量檢測。
優勢:
●體積小,重量輕,結構簡單。
●精度高,采用進口傳感器確保稱重精度準確度。
●不受環境,濕度影響,無需輔助設備。
●操作簡單,無需安裝調試培訓。
●效率高、速度快,檢測只需幾分鐘完成測量結果。
●全新款七寸液晶觸摸屏操作,數據查閱方便。
●標配RS232通訊接口-方便連接打印機、電腦和其他外圍設備、符合FDA/HACCP格式要求。
●冠亞特制加熱光源可直接從物質內部加熱,大大縮短了烘干時間,而且還具有加熱均勻、清潔、效率高、節約能源。
冠亞藥品水分測定儀技術指標:
品牌:深圳冠亞水分儀
型號:SZ-GY820Y
1、 稱重范圍:0-130g
2、 可讀性:0.01%/0.001g
3、 水份范圍:0.00-100%
干重范圍:100-0.00%
重復性:0.05%(3g樣品)
0.015%(10g樣品)
4、 高精度稱重傳感器稱量系統
5、 樣品質量:0 -130g
6、 加熱溫度范圍:起始-200℃ ±1
加熱源:特制鹵素燈加熱
7、 水分含量可讀性:0.01%.
8、 顯示:彩色7寸觸摸屏
8種參數: 水分值%、干重%、當前溫度、設定溫度、當前重量、初始重量、測試時間、判別時間
9、 內置通訊接口:RS 232
10、外型尺寸:380×205×325(mm)
11、電源:220V±10 V
12、頻率:50Hz±1Hz
13、凈重:4.5Kg
14、操作模式:全屏幕觸控式(中文、英文都有)
產品選件
GY-160串行打印機,帶年/月/日/時/分/秒
測試盤(d100mm×h10mm)
玻璃纖維盤50片/盒(適用于液體和半固體樣品的水份測定)
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