凍干機的制冷及真空問題原因主要是制冷系統的配置合理性,壓縮機制冷量及配套膨脹閥等部件配置的有效性來決定的,當發生真空泵進水的現象時,排除制冷工況調整問題以外,比如膨脹閥的調節、制冷系統泄漏、制冷系統各壓力溫度指標異常的情況。制冷的問題可從以下角度考慮分析:
1.冷凝器盤管溫度無法達到,或者無法保持,甚至反彈,說明制冷能力不足。這要從提升制冷能力入手,部分情況下,凍干箱前箱的摻冷也會影響到盤管的溫度。
2.極個別的時候,可能會發生盤管堵的問題,可通過觀測盤管間的溫差,通常情況下,盤管間的溫差小于10℃是正常的,在達到穩態時,溫度小于5℃是比較合理的情況。另外,可結合盤管的結霜情況來判斷,如果在制冷劑蒸發的部位都不結霜,可能是有堵塞的情況。
3.真空泵進水直接的現象是:
泵頭真空值低于于盤管溫度對應的飽和蒸汽壓,水汽根據壓差直接流向真空泵。所以可根據盤管表面溫度查得對應的飽和蒸汽壓力,與泵頭真空壓力對比來判斷。該項解決主要是真空泵組的配置問題,在滿足凍干機的真空極限,抽空速率的要求下,可進行真空控制優化,在系統真空抽下來之后,在大量升華階段,關閉一套真空泵組(根據具體的真空配置,對應選擇關閉相應的真空泵或羅茨泵)來進行有效改善。
4.藥品凍干工藝問題
部分藥品的凍干周期短,升華速率快,單位時間內需要冷凝器捕集的水汽過多,導致水汽進入真空泵。所以凍干機供應商在方案階段,有必要和藥廠對升華速率進行澄清,便于系統的合理結構設計或部件選型。
5.在后箱有積水的情況下,在抽真空的時候,產生低沸,水汽進入真空泵,這要在清洗,化霜等階段進行具體的判斷。
6.如果制品中有不凝性氣體,那在升華過程中,水分遷移的過程中,不凝性氣體會影響盤管表面對水蒸汽的捕集。
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