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在凍干機(jī)生產(chǎn)中加入凍干保護(hù)劑的目的是為了提高凍干產(chǎn)品的質(zhì)量：賦形劑，可使固體物質(zhì)的質(zhì)量分?jǐn)?shù)在4%-25%之間，凍干后形成疏松團(tuán)塊結(jié)構(gòu)；膠狀物質(zhì)可防止凍結(jié)前溶質(zhì)沉淀和凍干后發(fā)生破碎；一些物質(zhì)可做pH的調(diào)節(jié)劑，提高崩解溫度使產(chǎn)品易于干燥；抗氧劑可改善產(chǎn)品的貯藏穩(wěn)定性和提高其貯藏溫度；一些抗凍劑或保護(hù)劑可防止一些具有生物活性或病毒等因細(xì)胞膜破裂、細(xì)胞脫水、細(xì)胞質(zhì)濃縮的等而死亡；一些保護(hù)劑可減小或抑制儲存過程中活性成分變化，蛋白質(zhì)的變性和聚集。凍
干制劑對保護(hù)劑要求很高：純度高，無抗原性，無毒性；可形成均勻混懸液或溶液，凍干后形成團(tuán)塊，不破碎；在凍干和儲存期中對產(chǎn)品有保護(hù)作用，但不與活性成分產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，不破壞藥物的活性；其崩解溫度和共晶點(diǎn)溫度應(yīng)盡量高，以保證不形成玻璃化凍結(jié)外殼；易除熱源，引濕性好；凍干升華時不起泡；干燥后復(fù)水性好；不影響對凍干制品的檢測。
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