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蒸發(fā)光散射檢測(cè)器ELSD檢測(cè)三金片中羥基積雪草苷成分含量

來源:上海三為科學(xué)儀器有限公司   2019年06月26日 14:36  

三金片(測(cè)試物質(zhì):羥基積雪草苷

三金片

Sanjin Pi an

【處方】金櫻根     菝葜

羊開口     金沙藤

積雪草

【制法】以上五味,加水煎煮二次,次2小時(shí),第二次1小時(shí),煎液濾過,濾液合并,濃縮至適量,噴霧干燥,加人輔料適量,混勻,制成顆粒,干燥,壓制成1000片(小片 600片(大片),包糖衣或薄膜衣,即得。

【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕色 至黑褐色;味酸、澀、微苦。

【鑒別】1)取本品15(小片10片(大片),除去包衣,研細(xì),乙醇15ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)?/span>0. 01mol/L氫氧化鈉溶液20ml,微熱使溶解,用乙mi10ml振搖提取,棄去乙mi液,水溶液乙酸乙酯10ml振搖提取,水溶液備用乙酸乙酯液濃縮至1ml作為供試品溶液。 另取金櫻根對(duì)照藥材2. 5g同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三氣甲烷-甲醇(17 : 3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點(diǎn)顯色 淸晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯兩個(gè)或兩個(gè)以上相同顏色的主斑點(diǎn)。

2取〔鑒別〕1)項(xiàng)下的備用水溶液,用水飽和的正丁15ml振搖提取,分取正丁液,用正丁醇飽和的水5ml洗滌, 棄去水洗液,正丁醇液蒸干,殘淹加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取積雪草苷對(duì)照品,加甲制成每1ml1mg 的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn), 吸取上述兩種溶液各10μl分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上, 以三甲烷--水(7 : 3 0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%疏酸乙醇溶液,加熱至斑點(diǎn)顯色淸晰。供試品 色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)

3取本品10片(小片6片(大片),除去包衣,研細(xì),加乙酵50ml超聲處理30分鐘,濾過,濾液加鹽酸5ml加熱 回流2小時(shí),放冷,用40%氫氧化鈉溶液調(diào)至中性,蒸至無味,殘?jiān)脽崴?/span>40ml溶解,用二甲烷振搖提取2(40ml 30ml)合并二甲烷提取液,蒸干,殘?jiān)蛹捉?/span>1ml使溶解,作為供試品溶液。另取菝葜對(duì)照藥材5g同法制成對(duì)照藥材溶液。再取薯蕷皂苷元對(duì)照品,加甲酵制成每1ml 0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(通則 0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl分別點(diǎn)于同一硅膠G 薄層板上,以環(huán)己烷-乙酸乙酯4 1為展開劑,展開,取出, 晾干,噴以10%硫酸乙醉溶液,在105加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,置紫外光燈365mn)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯兩個(gè)或兩個(gè)以上相同顏色的熒光斑點(diǎn);在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)

4取本品15片(小片10片(大片),研細(xì),加甲醉 100ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液濃縮至約10ml,加在中 性氧化鋁柱100?2005g,內(nèi)徑為1cm)上,用甲醇50ml 洗脫,收集流出液與洗脫液,蒸干,殘?jiān)盟?/span>20ml溶解,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次15ml,合并乙酸乙酯提取液,蒸干,殘?jiān)蛹鬃?/span>lml使溶解,作為供試品溶液另取羊開口對(duì)照藥材5g加水100ml加熱回流1小時(shí),濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?/span>20ml,同法制成對(duì)

照藥材溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5?10μl分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三氣甲烷-丙酮-(6 : 14 : 1)為展開劑, 展開,取出,晾干,置紫外光燈365mn)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

【檢査】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。

【含量測(cè)定】照液相色譜法測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲酵-(48: 52)為流動(dòng)相;蒸發(fā)光散射檢測(cè)器檢測(cè)(漂移管溫度:70度,氣體流速3l/min,氣體壓力:3.8bar)。理論板數(shù)按羥基積雪草苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000

sanotac ELSD9000 蒸發(fā)光散射檢測(cè)器

對(duì)照品溶液的制備  分別取羥基積雪草苷對(duì)照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml0.2mg的溶液和每1lml0.6mg的溶液,即得。

供試品液的制備  取本品30片(小片20片(大片),除去包衣,精密稱定,研細(xì),取約1.5g精密稱定,精密加甲醇50ml稱定重董,超聲處理(功率250W,頻率40kHz) 45分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醉補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液25ml回收溶劑至干,殘?jiān)铀?/span>20ml使 溶解,用水飽和的正丁酵振搖提取3次,每次15ml合并正丁提取液,用氨試液洗滌2次,每次15ml,取正丁液,減壓回收溶劑至干,殘淹用甲溶解,轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中,加甲至刻度,搖勻,即得。

測(cè)定法  分別精密吸取上述兩種濃度的對(duì)照品溶液各 10μ1與供試品溶液5?10μl,注人液相色譜儀,測(cè)定,用外標(biāo) 兩點(diǎn)法對(duì)數(shù)方程計(jì)算,即得。

本品每片含積雪蘋以羥基積雪草苷(C48H78O20計(jì),小片不得0. 22mg;大片不得少于0. 35mg

【功能與主治】清熱解毒,利濕通淋,益腎。用于下焦?jié)駸崴碌臒崃堋⑿”愣坛唷⒘転r澀痛、尿急頻數(shù);急慢性腎盂腎炎、膀胱炎、尿路感染見上述證候者。

【用法與用量】口服。小片5片,大片3片,一 3?4次。

【規(guī)格】1)薄膜衣小片每片重0. 18g(相當(dāng)于飲片1g)

薄膜衣大片每片重0.29g(相當(dāng)于飲片3.5g)

糖衣小片片心重0.17g(相當(dāng)于飲片2. 1g)

糖衣大片片心重0.28g(相當(dāng)于飲片3.5g)

【貯藏】密封。

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