實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制

松山儀器 1周前

一、質(zhì)量控制：

GB/T27025-2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》和《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》中，對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制提出明確規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量控制程序，以監(jiān)控檢測(cè)的有效性，取得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其趨勢(shì)。《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》對(duì)化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制提出明確的要求。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和實(shí)施充分的內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃，以確保并證明檢測(cè)過(guò)程受控以及檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。質(zhì)量控制計(jì)劃應(yīng)包括空白分析、重復(fù)檢測(cè)、比對(duì)、加標(biāo)和控制樣品的分析，計(jì)劃中還應(yīng)包括內(nèi)部質(zhì)量控制頻率、規(guī)定限制和超出規(guī)定限制時(shí)采取的措施。質(zhì)量控制計(jì)劃應(yīng)輪流覆蓋申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可的所有檢測(cè)技術(shù)和方法。

二、空白試驗(yàn)：

空白測(cè)試是在不加入待測(cè)樣品的情況下，采用測(cè)定待測(cè)樣品項(xiàng)目的方法、步驟進(jìn)行定量分析，從而獲得分析結(jié)果的檢測(cè)過(guò)程。空白測(cè)試得到了結(jié)果是空白實(shí)驗(yàn)值，簡(jiǎn)稱空白值。空白值一般反映的是測(cè)試系統(tǒng)的本底，包括測(cè)試儀器的噪聲、環(huán)境及操作過(guò)程中的沾污、試劑中的雜質(zhì)等因素對(duì)檢測(cè)產(chǎn)生的綜合影響，它直接影響到終檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，一般可從樣品的分析結(jié)果中扣除。通過(guò)這種扣除可以有效降低由于實(shí)際干擾或試劑不純等因素造成的系統(tǒng)誤差。

三、校準(zhǔn)曲線的核查：

校準(zhǔn)曲線用于描述待測(cè)物質(zhì)濃度與檢測(cè)儀器指示值之間的定量關(guān)系。實(shí)驗(yàn)室按照正常樣品檢測(cè)程序使用標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行分析處理，繪制得到標(biāo)準(zhǔn)曲線或工作曲線。此方法是實(shí)驗(yàn)室儀器分析中經(jīng)常采用的。通常在待測(cè)樣品組分濃度波動(dòng)較大，并且樣品批量較大的情況下采用此方法。在檢測(cè)過(guò)程中會(huì)受到實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)條件、檢測(cè)人員的操作水平、檢測(cè)儀器的響應(yīng)性能等多種因素的影響，采用校準(zhǔn)曲線定期核查可以驗(yàn)證儀器的響應(yīng)性能，保證檢測(cè)人員操作的穩(wěn)定性，同時(shí)也可以得到繪制曲線時(shí)所用標(biāo)準(zhǔn)溶液的穩(wěn)定性核查信息。

四、使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控：

檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量是實(shí)驗(yàn)室始終關(guān)注的重點(diǎn)。依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求條“定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制。實(shí)驗(yàn)室使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，利用測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的方法來(lái)評(píng)價(jià)測(cè)定方法或檢測(cè)儀器的準(zhǔn)確度，來(lái)驗(yàn)證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室在日常分析檢測(cè)過(guò)程中使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行結(jié)果核查，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)給出的結(jié)果和證書(shū)上的給出值是否一致來(lái)進(jìn)行判斷，以此保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的可比性和可靠性。

五、重復(fù)測(cè)試：

重復(fù)測(cè)試也稱平行樣測(cè)試，指在重復(fù)性條件下進(jìn)行的兩次或多次測(cè)試。重復(fù)性條件指的是同一實(shí)驗(yàn)室，由同一檢測(cè)人員使用相同檢測(cè)設(shè)備，按照相同測(cè)試方法，對(duì)同一測(cè)試對(duì)象在短時(shí)間內(nèi)相互獨(dú)立進(jìn)行檢測(cè)的測(cè)試條件。該方法可以用于對(duì)實(shí)驗(yàn)室樣品制備均勻性、測(cè)試方法精密度、檢測(cè)設(shè)備或儀器穩(wěn)定性、檢測(cè)人員技術(shù)水平以及平行樣間的分析間隔等進(jìn)行檢測(cè)評(píng)價(jià)。

六、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制，全體員工是每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)，實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理不僅需要高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo)，還有賴于全員的參與。CNAS-CL01推薦的室內(nèi)質(zhì)控方法有以下幾種：參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃;使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)計(jì)劃；對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn);分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在滿足相關(guān)規(guī)定要求的情況下，充分結(jié)合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，合理選擇內(nèi)部質(zhì)量控制方法，對(duì)本實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行科學(xué)有效的監(jiān)督和管理。