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內涂層的主要功能是作為軟膏與外界環境之間的屏障,防止軟膏受到污染、氧化或變質。通過檢測內涂層的連續性,可以確保涂層沒有空洞、裂縫或剝落等缺陷,從而保持軟膏管的阻隔性能。這對于保持軟膏的穩定性和延長其保質期至關重要。
鋁質藥用軟膏管內涂層連續性測試儀簡介
鋁質藥用軟膏管內涂層連續性測試儀是鋁質藥用軟膏管檢測內涂層連續性指標時的檢測裝置,具體依據為YBB00162002-2015《鋁質藥用軟膏管》。藥用復合軟膏管主要用于盛放軟膏劑各類乳膏、凝膠、軟膏,具有耐腐蝕、無滲漏、氣密性優異、安全、衛生、造型美觀、印刷精美、使用方便和綠色環保等特點,是藥企理想的選擇。內涂層連續性測試儀的測試要求,可以完成鋁質藥用軟膏管的內涂層連續性指標的測試,是質檢部門、生產廠家、藥廠的實驗室檢測設備。
鋁質藥用軟膏管內涂層連續性測試儀原理
將涂油內涂層的軟管內注滿含硫酸銅的試驗溶液,一支滑動電極浸入此溶液里,軟管本身與一開有V型槽的底座電極接觸,然后在滑動電板和軟管之間施加恒定的5±0.5V的直流電,導通的電流與鋁管未被涂層覆蓋的表面積成正比。如果涂層不連續,硫酸銅電解液因電解電流的作用而產生反應,在內涂層漏電的部位顯現黑色的沉積銅,可以清晰的指示內涂層裸露的位置的面積大小。
鋁質藥用軟膏管內涂層連續性測試儀重要性
1.防止藥品泄漏和污染
如果內涂層存在連續性缺陷,軟膏可能會通過這些缺陷泄漏出來,或者外界的水分、空氣等污染物可能滲入軟膏管內,導致軟膏受到污染。通過檢測并修復這些缺陷,可以防止藥品泄漏和污染,確?;颊呤褂玫能浉嗍前踩行У?。
2.滿足藥品包裝法規要求
在藥品包裝領域,各國都有嚴格的法規和標準來確保藥品包裝的質量和安全性。檢測鋁質藥用軟膏管內涂層連續性是這些法規和標準中的一項重要要求。通過檢測,可以確保軟膏管符合相關法規和標準的要求,從而避免法律風險和合規問題。
3.提升軟膏管的整體質量
內涂層的連續性是軟膏管整體質量的一個重要指標。通過檢測并改進內涂層的連續性,可以提升軟膏管的密封性、阻隔性和耐用性,從而增強軟膏管的市場競爭力。
綜上所述,檢測鋁質藥用軟膏管內涂層連續性是確保軟膏管質量、滿足法規要求、提升市場競爭力以及保障患者用藥安全的重要措施。
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