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使用帶有prepFAST 在線自動稀釋/校準系統的 NexION300X ICP-MS幫助 執行美國藥典(USP)中元 素雜質新規定的優勢分析

閱讀:367      發布時間:2020-02-13
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 本研究將集中探討采用配置有prepFAST在線自動稀釋和自動校準樣品傳輸系統的NexION ® 300X ICP-MS對不同藥物產品中的一組具有毒性作用的元素進行分析時的實際優勢。本文將首先對USP方法進行簡要的介紹,并重點關注雜質元素限值和推薦的分析步驟。本研究還將對一些常見的藥物產品進行分析,這些產品將涉及主要的服藥方式類型:口服、靜脈注射和吸入劑型,并列出采用本系統測定的滿足USP對該方法驗證要求的數據。
 

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珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司

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