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SyngistixTM for ICP EnhancedSecurity軟件,符合21 CFRPart 11法規要求

閱讀:616      發布時間:2020-02-13
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  制藥公司和供應商將產品銷往美國,必須符合21 CFRPart11法規要求。該條款設定了有關電子記錄、電子簽名、審計追蹤方面的標準,確保分析測試過程中數據的完整性和可靠性。Syngistix"m for ICP Enhanced Security"專為PerkinElmerICP儀器設計,其功能*21 CFR第11部分規定的技術要求。
 
  Syngistixm for ICP Enhanced Security (4.0 或以上版本)產品優勢:
 
  ●重新設計的用戶設置
 
  ●高級ES工具
 
  ●密碼控制及用戶和群組設置
 
  ●登錄歷史
 
  ●安全審計追蹤
 
  ●電子簽名和原因代碼
 
  ●數據庫文件結構
 
  ●數據完整性
 
  ●電子記錄
 
  ●電子郵件通知
 
  ●事件日志
 
  ●權限
 
  ●能夠查看方法、方法版本、
 
  SIF、MSF和IEC之間的差異
 

提供商

珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司

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