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　　21 CFRPart11法規(《美國聯邦法規》第21篇一食品與藥品)涵蓋了對電子系統合規性的總體要求，包括管理控制、程序管制和技術控制。如果沒有其他控制要素的開發和執行，軟件本身是無法滿足合規性要求的。適用于珀金埃爾默PinAAcleM原子吸收(AA) 光譜儀的Syngistixm AA Enhanced Security"軟件提的功能在與適當的指令和程序相結合時，可滿足21 CFR Part 11法規中封閉系統電子記錄的要求。SyngistixEnhanced Security軟件還可滿足與電子簽名相關的要素。