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戴安離子色譜法-紫外檢測(cè)注射液中脫氧核苷酸鈉

閱讀:2034      發(fā)布時(shí)間:2018-9-13
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引言 脫氧核苷酸鈉是一種具有遺傳特性的化學(xué)物質(zhì),其在 個(gè)體的生長(zhǎng)、繁殖、遺傳、變異等生理生化功能方面起著 非常重要的作用。目前常用注射用脫氧核苷酸是用脫氧核 糖核酸(DNA)為原料,經(jīng)生物酶催化水解反應(yīng)生成脫 氧腺苷酸(dAMP),脫氧鳥苷酸(dGMP)、脫氧胞苷 酸(dCMP)和脫氧胸苷酸(TMP)等四種脫氧核苷酸, 然后經(jīng)層析分離獲得高純度四種單一脫氧核苷酸產(chǎn)品。醫(yī) 藥常使用復(fù)方制劑,組分包含脫氧糖胞嘧啶核苷酸、脫氧 核糖腺嘌呤核苷酸、脫氧核糖胸腺嘧啶核苷酸及脫氧核糖 鳥嘌呤核苷酸鈉鹽。

用于急、慢性肝炎,白細(xì)胞減少癥, 血小板減少癥及再生障礙性貧血等的輔助治療。 對(duì)于脫氧核苷酸的檢測(cè),現(xiàn)有藥典方法推薦使用 Whatmen Partisil-5 SAX色譜柱分離[1],分離效果較差,且 硅膠基離子交換柱使用壽命短。本文則著重研究了高分子 聚合物機(jī)制的DNAPac 系列陰離子交換色譜柱用于脫氧核 苷酸的分離[2],并將之應(yīng)用于多種不同品質(zhì)的注射用脫氧 核苷酸鈉制品的測(cè)試。

測(cè)試條件 儀器:ICS 3000多功能離子色譜儀包含:四元梯度 泵, DC模塊,VWD3400,AS自動(dòng)進(jìn)樣器 色譜柱: DNAPac PA100, 13 µm, 4 mm×250 mm (P/N: 043010),DNAPac PA100G,13 µm, 4 mm×50 mm(P/N: 043018) 柱溫:20 ℃;流速:1.50 mL/min;進(jìn)樣方式:自動(dòng) 進(jìn)樣;定量環(huán):10 µL; 淋洗液:A, 超純水; B, 17mmol/L磷酸鈉/ 50mmol/L 氫氧化鈉; C, 270mmol/L高氯酸鈉; D, 100mmol/L高氯酸鈉;

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