灌裝隔離系統(tǒng)適用于研發(fā)型、中小試企業(yè)的多品種無菌（有毒）產(chǎn)品的生產(chǎn)，例如細胞毒性類、單抗類、ADC類、基因治療/細胞治療、生物制品等。近日，益世科醫(yī)藥推出了全隔離無菌灌裝隔離系統(tǒng)，適用于研發(fā)R&D應用，助力用戶藥物開發(fā)生產(chǎn)。
01 產(chǎn)品組成
• 集成式電氣柜
• 傳遞艙—包材外包裝滅菌和快速傳遞
• 主操作艙—灌裝加塞軋蓋
• 傳遞艙，主操作艙VHP滅菌系統(tǒng)
• 自動化控制系統(tǒng)，標配西門子PLC
• 手套檢漏儀
• 手套系統(tǒng)（手套環(huán)，手套支架）
• 風機系統(tǒng)
• 濾器系統(tǒng)（高效空氣過濾器，過氧化氫催化降解器）
02 產(chǎn)品特點
• 適用性廣泛，可放置于C/D級房間
• 占地面積小，10平方實驗室即可
• 多功能集成，集成藥液傳輸、過濾、灌裝、加塞、軋蓋等操作
• 產(chǎn)品應用廣泛，可應用于西林瓶、預充針、卡式瓶、凍存管/袋/瓶等
• 一次性最終灌裝技術(shù)的應用，減少污染，提高安全性
• 符合法規(guī)要求，如cGMP、EU-GMP、FDA等
03 設(shè)計特點
• 即用RTU（免洗免滅）包材， 減少人員工作量，縮短生產(chǎn)周期
• 配有藥液袋支架、包材存放支架、掛桿、掛鉤等
• 配有半自動感應/腳踏灌裝針架，無接觸灌裝，保證無菌性
• 配有高精度灌裝泵（蠕動泵/活塞泵），可實現(xiàn)多規(guī)格快速切換
• 配有稱重系統(tǒng)，可實現(xiàn)每個瓶子的在線稱量并且自動校準灌裝量
• 氣動式軋蓋機，避免產(chǎn)生鋁屑，軋蓋A級更易控制
益世科醫(yī)藥全隔離無菌灌裝隔離系統(tǒng)——模塊化智能工作站，讓生產(chǎn)更安全，更穩(wěn)定！
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