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        SpeedGL-1500型抗生素高分子雜質(zhì)分析系統(tǒng)

        高分子聚合物是分子量大于藥物本身雜質(zhì)的總稱，它可能是聚合度不同的多組分的混合體，如生產(chǎn)儲(chǔ)存過程產(chǎn)生的高分子聚合物和生產(chǎn)過程中未除盡的藥物蛋白結(jié)合物。藥典2010/2015版中對(duì)于某些β-內(nèi)酰胺類抗生素藥物中高分子聚合物的測(cè)定方法主要是采用凝膠過濾色譜法。這一方法主要是利用分子排阻的原來，即分子量差異進(jìn)行分離的色譜模式。SpeedGL-1500型抗生素高分子雜質(zhì)分析系統(tǒng)是一臺(tái)模塊化的中壓液相色譜系統(tǒng)，性能超過GE公司同類產(chǎn)品，是藥物檢定單位的*選擇。 

儀器特點(diǎn)：

1、使用氘燈-鎢燈組合光源，光譜更廣、性能比汞燈光源更*；

2、使用光柵型單色器，具有更準(zhǔn)確的波長(zhǎng)選擇能力；

3、使用高精度、寬流量中壓恒流泵，可兼顧分析與制備工作；

4、帶有矩陣式餾分收集器，餾分收集位更多，性能優(yōu)于GE圓盤型產(chǎn)品； 

5、帶有進(jìn)口三通電磁閥，可以進(jìn)行溶劑回收、廢液收集等工作；

6、標(biāo)配工作站軟件，工作進(jìn)程直觀，數(shù)據(jù)保存規(guī)范，可預(yù)置各種實(shí)驗(yàn)參數(shù)；

7、使用柱長(zhǎng)可調(diào)色譜柱，具有*的靈活性；

8、全中文操作界面，使用便利、容易掌握；

9、*中國藥典2010/2015版分子排阻色譜法要求；

10、具有電導(dǎo)檢測(cè)器，配置與GE產(chǎn)品相同；

11、可以換用低壓汞燈-濾光片檢測(cè)器，配置與GE產(chǎn)品相同；

12、可以升級(jí)為高壓泵，使用預(yù)制不銹鋼G-10填料色譜柱；

儀器組成：

1、柱塞型中壓泵；

2、全波長(zhǎng)紫外檢測(cè)器；

3、全自動(dòng)餾分收集器（含X-Y自動(dòng)機(jī)械臂、三通電磁閥、試管架）；

4、高分子雜質(zhì)分析工作站軟件；

5、純化柱與支架；

6、閥系統(tǒng)（含進(jìn)樣閥、梯度閥、選液閥）；

7、電導(dǎo)檢測(cè)器；

8、濾光片型檢測(cè)器（選配）；

儀器配件

1、裝柱器；

2、柱高調(diào)節(jié)器；

3、M6 fe male 接頭；

4、P eek 管道，0.75 mm i.d.，2m；

5、 G-10，100 g 填料；

儀器指標(biāo)

1、泵流速：0.1-50 ml/min；

2、泵壓力：0-1 MPa（可高壓擴(kuò)展）；

3、檢測(cè)器：190-850 nm；

4、流通池光徑：2 mm，5 mm （選一種）；

5、梯度閥：2 通道；

6、進(jìn)樣閥：6-7 通道；

7、選液閥：8 通道；

8、電導(dǎo)檢測(cè)：1 uS/cm-999.9 mS/cm；

9、餾分收集：120管（15-18mm）；

工作站功能：

1、泵流量控制功能；

2、壓力報(bào)警功能；

3、光源自檢功能；

4、自動(dòng)餾分設(shè)定功能；

5、色譜峰顯示功能；

6、餾分索引功能；

儀器用途：

1、青霉素類

比如：哌拉西林鈉、阿莫西林鈉、氟氯西林鈉；

2、頭孢類抗生素

比如：注射用頭孢噻吩鈉、頭孢哌酮鈉、頭孢曲松鈉、頭孢他定、頭孢噻肟鈉等β-內(nèi)酰胺類抗生素藥物中高分子聚合物雜質(zhì)的測(cè)定；

是取代GE高分子雜質(zhì)分析的*選擇。