過氧化氫指示劑的分類定義:
根據其用途不同,過氧化氫指示劑可以分為6類。
*類化學指示劑又叫過程指示劑,用于檢測待滅菌物品是否經過滅菌處理。第二類化學指示劑為用于某特殊功能的檢測,如BD測試。第三類化學指示劑又叫單參數指示劑,用于反映某一關鍵滅菌參數,如滅菌溫度。第四類過氧化氫指示劑又叫多參數指示劑,用于檢測兩個或兩個以上滅菌參數。第五類化學指示劑又叫綜合指示劑,用于檢測所有關鍵滅菌參數,且其滅菌合格的條件應等于或高于生物指示劑的要求。第六類化學指示卡又叫模擬指示劑或滅菌循環驗證指示劑,用于檢測特定滅菌循環的所有關鍵參數。
其中
過氧化氫指示劑第四、五和六類化學指示劑主要檢測滅菌包是否達到滅菌合格的條件,用來保障滅菌包裹的無菌放行,因此其作為包裹在臨床實際使用的依據,有非常重要的意義。因此,包內化學指示劑的質量和滅菌指示性能,是否能夠真實地反映滅菌過程的質量,并且具有較高的信度和效度是評價包內化學指示卡好壞的重要因素之一。
過氧化氫指示劑依據《消毒技術規范(2006年版)》中的檢測要求,包內化學指示卡的評價試驗方法已經有了較詳細的要求,但是對于第五類指示劑的定義和要求仍然沒有較為明確的描述。這不僅影響滅菌包裹的無菌放行質量,而且也會直接影響批量挑戰測試(PCD)的性能,因為批量挑戰測試(PCD)產品內應放生物指示劑或生物指示劑和第五類化學指示劑。