3m蒸汽滅菌指示劑的相關數值專業名詞解析
3m蒸汽滅菌指示劑滅菌法系指用適當的物理或化學手段將物品中活的微生物殺滅或除去的方法。本法適用于無菌制劑、原料、輔料及醫療器械等物品的滅菌。無菌物品是指物品中不含任何活的微生物。然而,對于任何一批滅菌產品來說,無菌既無法保證也無法用試驗來證實。
D值是指在一定溫度下,殺滅90%微生物(或殘存率為10%)所需的滅菌時間。在一定滅菌條件下,不同微生物具有不同的D值;同一微生物在不同滅菌條件下,D值亦不相同。因此D值隨微生物的種類、環境和滅菌溫度變化而異。
Z值是指滅菌時間減少到原來的1/10所需升高的溫度或在相同滅菌時間內,殺滅99%的微生物所需提高的溫度。
F值為在一定溫度(T)下,給定Z值所產生的滅菌效果與在參比溫度(T0)下給定Z值所產生的滅菌效果相同時,所相當的滅菌時間,以min為單位。F值常用于干熱滅菌。
F0值為一定滅菌溫度(T)下,Z為10℃時所產生的滅菌效果與121℃,Z值為10℃所產生的滅菌效果相同時所相當的時間(min)。也就是說,不管溫度如何變化,t分鐘內的滅菌效果相當于在121℃下滅菌F0分鐘的效果。
在濕熱滅菌時,參比溫度定為121℃,以嗜熱脂肪芽孢桿菌作為微生物指示菌,該菌在121℃時,Z值為10℃。顯然,即把各溫度下滅菌效果都轉化成121℃下滅菌的等效值。因此稱F0為標準滅菌時間(min)。F0目前僅應用于熱壓滅菌。