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藥品穩定性試驗箱

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參考價 22500
訂貨量 1
具體成交價以合同協議為準
  • 型號 JC-500A-SYX
  • 品牌 精宏利誠(青島精誠)
  • 廠商性質 生產商
  • 所在地 青島市
在線詢價 收藏產品

更新時間:2024-07-09 09:38:34瀏覽次數:661

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產品簡介

產地類別 國產 價格區間 2萬-5萬
應用領域 醫療衛生,環保,生物產業,制藥/生物制藥,綜合
藥品穩定性試驗箱提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗和高濕試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案,同時滿足無菌醫療器械包裝材料的試驗。

詳細介紹

執行與滿足標準:

產品符合2020版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH相關標準。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25℃±2℃

濕度:60±5%RH

時間:12個月 

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75±5%RH

時間:6個月

★中間試驗

溫度:+30℃±2℃

濕度:65±5%RH

時間:6個月

 

編號

參數要求

備注

技術參數

控溫范圍:5-65

標配參數

溫度顯示精度0.01

標配參數

溫度波動度:±0.5℃

標配參數

溫度均勻度:±2℃

標配參數

溫 度 偏差:±2℃

標配參數

濕度控制范圍:30-95%RH

標配參數

濕度顯示精度:0.01%RH

標配參數

濕度波動度:±2%RH

標配參數

濕 度 偏差:±3%RH

標配參數

箱體結構

箱體:高壓聚氨酯整體發泡保溫層采用聚氨酯發泡整體成型保溫效果優秀。

標配參數

門體:高壓聚氨酯整體發泡保溫層采用聚氨酯發泡整體成型觀察窗:2中空玻璃

標配參數

SUS304拉絲不銹鋼擱板:SUS304拉絲不銹鋼 外箱:優質靜電噴粉冷軋板

標配參數

箱體右側驗證孔:φ30mm

標配參數

腳輪:4只,可移動可鎖定

標配參數

 

 

控制系統及原件

 

控制器:彩色大屏幕觸摸屏。

標配參數

觸摸屏顯示,記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線控制器具備大容量數據存儲功能。

標配參數

具備數據審計追蹤功能電子簽名,權限管理系統,密碼保護事件日志記錄,符合制藥行業實驗室標準

標配參數

控制器可創建不同用戶的密碼和權限功能,具有事件記錄功能,用戶登錄退出記錄,設定值修改記錄,報警記錄,實現一人對應一個密碼和賬號功能。

標配參數

雙數據采集系統,內嵌式針式打印機,USB數據存儲,確保數據實時有效USB導出數據為PDF格式不可修改。

標配參數

以太網Lan接口,可連接電腦以太網接口。實現一臺電腦可監控和控制多臺設備,電腦軟件具備數據審計追蹤功能電子簽名,權限管理系統,密碼保護事件日志記錄。

選配件

手機短信報警:超過設定的上下限定值,設備斷電,通過短信方式和電話報警。

標配參數

高精度PT100溫度傳感器

濕度傳感器

泰康壓縮

標配參數

平衡式控制模式,溫度濕度精準制冷系統可根據不同溫度段和溫度波動自動切換大中小3級制冷量,使箱內波動小,均勻度好,偏差小。

標配參數

溫度濕度超過限定值報警,加濕系統缺水報警。

標配參數

加濕系統:自主研發的內置蒸汽式加濕系統,1個不銹鋼主水箱加濕功能+1個不銹鋼副水箱預熱功能,外配大容積儲水箱。加滿一箱水最少可使用20天以上,具有缺水防干燒保護和水箱溫度超溫斷電保護。

標配參數

保護系統

壓縮機過載保護獨立工作室超溫保護漏電保護、加濕系統防干燒保護。

標配參數

3Q驗證報告文件

3Q驗證數據報告:數據出自深圳研工科技有限公司的P2溫濕度驗證儀,驗證儀需帶1年內校準證書。驗證數據格式為PDF不可修改,驗證設備出具的數據可追溯。

選配件

上門3Q驗證服務

質保

整機質保一年。

標配參數

 

型號

JC-100-SYX

JC-150-SYX

JC-250-SYX

JC-325-SYX

JC-400A-SYX

JC-500A-SYX

JC-800A-SYX

JC-1000A-SYX

容積(L)

100L

150L

250L

325L

400L

500L

800L

916L

溫度(℃)

控制范圍

5℃~65℃

分辨率

0.1

波動度

±0.5℃

±1℃

均勻度

±1℃

±2℃

濕度(%RH)  

控制范圍

35%RH~95%RH

分辨率

0.1

波動度

±2%RH

制冷劑

R134a

功率(W)

587W

687W

688W

689W

689W

1246W

1698W

1698W

電源電壓

電源AC220V±10% 50Hz±1Hz

內箱尺寸(cm)

45×43×53

45×43×78

50×48×103

54×55×110

60×60×114

108×49×100

120×55×108

120×67×114

外箱尺寸(cm)

52×52×110

52×52×135

57×57×160

61×64×168

67×69×172

115×65×162

127×71×170

127×83×176

載物托架(標配)

3

3

4

4

4

6

10



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