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國械注準20223080399

科曼F1F1A FullyAutomatic全自動體外除顫器

科曼F1F1A FullyAutomatic全自動體外除顫器

.1主機具有一體化便攜把手，重量不超過2.2KG,±0.4；

1.2抗沖擊/跌落性能：機器六面均可承受≥1.5 m跌落沖擊；

1.3主機操作面板按鍵數量：為了防止誤操作，主機操作面板上的操作按鍵數量≤3個；

1.4設備開機方式：開蓋即開機，方便使用；無獨立的開機按鈕，避免緊急情況搶救人員誤操作；

1.5工作溫度范圍至少滿足-5℃ ～ 50℃，且從室溫環境下進入-20oC 環境后，工作時間≥60分鐘；

▲1.6工作濕度范圍至少滿足0% ～ 95%非冷凝；

▲1.7符合EN1789急救車標準認證；

1.8支持wifi，3G/4G/5G聯網功能；

2、除顫性能

2.1采用雙相指數截斷（BTE）波形，波形參數可根據病人阻抗進行自動補償；

2.2輸出能量：成人最大能量可支持360J；（提供說明書證明材料）

2.3從開機到200J放電準備就緒用時不超過8s；

▲2.4 除顫后ECG恢復時間不大于2s;

2.5適用病人阻抗范圍20Ω-200Ω；（提供說明書證明材料）

2.6能量選擇范圍：成人（100J、150J、170J、200J、300J、360J），小兒：（10J、15J、20J、30J、50J、70J、100J）

3、除顫電極片

3.1與機器配套的電極片，要有明顯的指示粘貼部位標記，防止粘貼錯誤；

3.2具有電極片有效期自檢功能和電極片過期提示；

3.3設備支持成人、小兒模式，可自動識別成人、小兒電極片，并自動選擇對應的除顫能量；

3.4提供詳細語音播報。提示急救人員除去病人的衣物、粘貼電極片等；

4、電池

4.1在室溫溫度環境下，電池待機壽命≥5年；

▲4.2可支持最大能量360J除顫治療≥210次，200J能量除顫治療≥360次；

4.3設備提示低電量情況下，至少還可持續30分鐘工作時間和至少10次200J除顫放電，或至少6次360J除顫放電；

5、操作/屏幕

5.1設備可調節語音播放音量，適應急救現場不同環境下使用；

5.2提供中英文雙語支持，可一鍵快速切換中英文，符合公共領域使用要求；

▲5.3支持成人/小兒患者類型一鍵切換，可根據病人類型切換提示信息、除顫能量和CPR按壓模式；

5.4 CPR按壓模式支持配置30:2,15:2和僅按壓模式；

▲5.5 屏幕不小于7英寸，屏幕具備自動亮度調節功能；

▲5.6 屏幕具備急救指導動畫，同時屏幕可通過阿拉伯數字直接顯示設備剩余電量百分比；

5.7提供智能語音播報，智能提示急救人員除去病人的衣物、粘貼電極片；

5.8 屏幕支持心電波形顯示：支持一道 ECG 波形顯示，ECG 波形顯示時間最大不小于 6s；

6、數據傳輸和存儲

▲6.1存儲容量：設備自帶存儲的內部存儲可存儲不小于1490份自檢報告；支持內置式4G或5G網絡模塊 提供平AED管理臺（提供說明書證明材料）▲6.2數據存儲：設備自帶存儲可存儲ECG波形、事件數據、急救數據等，事件數據存儲不小于999條。可保存1小時搶救現場錄音。

7、維護與自檢

7.1具有用戶自檢和設備自檢功能支持每日、每周的設備自檢；

7.2提供設備狀態指示燈

8、機箱要求

8.1采用壁掛式機箱或立式機柜，可定制外箱顏色和標語。

9、AED智能管理系統

9.1系統功能：支持AED設備信息維護、監控（自檢、定位、報警、預警、位移監測）、維護日志、權限管理、急救人員管理、急救實時反饋等功能。提供地圖顯示模式，在AED地圖上顯示相關信息。

9.2系統反饋功能：設備運行狀態顯示，根據自檢結果，正常/故障顯示設備狀態，故障時發出報警信息并發送消息到設備管理者；具有急救事件實時反饋功能，系統發送信息至設備綁定管理者或急救員，并自動顯示所發生地位置信息。

9.3系統管理：要求提供采購人獨立的授權管理賬號，開放管理權限，支持采購人隨時隨地通過手機、平板、電腦自行監管查看，通過分級授權和權限管理實現統一在線管理。