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應用領域 | 醫療衛生,環保,化工,生物產業,制藥 |
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AS-CP0903 顯微計數法-不溶性微粒檢測儀應用:
大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測。
特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑。
眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
藥用包材等不容性微粒檢測。
滿足并高于 2020 版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測。
AS-CP0903 顯微計數法-不溶性微粒檢測儀技術參數:
1)訂制要求:各類液體檢測要求;
2)按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告;
3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能;
4)軟件自動進行掃描整個過濾膜;
5)測試范圍: 1μm-1500μm;
6)放大倍數: l00X倍;
7)分辨:0.1μm;
8)21CFR Part11軟件;
9)重復性誤差:< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差);
10)高清數字攝像頭:2000 萬像素彩色相機;
11)標尺刻度:0.1μm;
12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布,可以給出D10,D50,D90等;
13)自動分割速度:< 1 秒;
14)分割成功率:> 93%;
15)軟件運行環境:Win10;
16)接口方式:RS232 或 USB 方式;
17)供貨期:現貨;
18)精 確 度:<±3% 。
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