剛性試驗儀，是一種專門用于測量醫用針管在特定條件下抵抗彎曲變形能力的儀器。這一標準不僅關乎針管的物理強度，符合標準的醫用針管，能夠減少對患者組織的損傷，提升治療的安全性和有效性。即要求醫用針具有一定的剛性，在使用過程中不易彎曲。
剛性試驗儀所遵循的標準，ISO9626-2016《醫療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法》、GB18457-2015《制造醫療器械用不銹鋼針管》這些標準詳細規定了測試方法、環境條件、樣本數量、指標等多個方面，確保每一次測試都能客觀、準確地反映醫用針管的真實性能。具體來說，標準會要求測試針管在不同力度下的撓度變化，以及經過多次使用后的耐久性，從而全面評估其是否符合醫療使用要求。根據相關標準要求一次性使用無菌注射針、麻醉針、留置針、穿刺針、 微波消融針、活檢針、異型針等都是需要檢測醫用針的剛性性能。
剛性試驗儀的檢驗和試驗方法 ：
1 剛性試驗儀器能通過施力推桿將最大至60N(精度為士0.01N)的力,向垂直作用在針管上施力推桿的下端是成60°夾角的楔形和曲率半徑為1mm的圓杜面組成其推桿寬度至少5 mm。
2儀器能以 0.01mm的讀數精度
3. 將針管位于剛性試驗儀器上,按如下要求調整針管和剛性試驗儀器:使跨距為表2中被測針管規格相對應的數值;a)
使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;b)。使針管與兩個擱針架柱和施力推桿保持垂直,同時使針管中心線與擱針架中心線重會。按表2中該針管公稱規格相對應的力,以1mm/min的速率通過拖力推桿對針管向下意工查曲力。
4.測量并記錄施力點處的針管撓度,精確到0.01mm。
剛性試驗儀的應用價值：
1.提升產品質量：通過嚴格的剛性測試，制造商能夠及時發現并改進產品設計中的不足，提升醫用針管的整體質量。
2.保障患者安全：合格的醫用針管能夠減少因材質脆弱或設計缺陷導致的穿刺失敗或意外損傷，為患者提供更加安全的治療環境。
3.促進技術創新：剛性試驗儀的應用，推動了醫用針管材料科學、制造工藝等方面的技術創新，為醫療行業帶來更多高性能、低風險的解決方案。剛性試驗儀（醫用針管撓度）標準，作為保障醫用針管質量與安全的重要一環，正默默守護著無數患者的健康與希望.
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