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當前位置:> 供求商機> RTP Alpha/Beta端完整性測試儀
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產品用途
檢測RTP產品Alpha端或Beta端的完整性,避免轉運過程的生物污染,確保整個轉運過程的合規性和完整性。
產品特點
1. 結構精巧,便攜式結構設計,依據客戶RTP產品定制Alpha端或Beta端;
2. 與PC端無線連接,檢測數據可無線傳輸;
3. 可選配潔凈區專用工業平板。
4. 具有多種測試設置程序,滿足多種測試需求;
5. 壓力檢測范圍可達-4000Pa-4000Pa,涵蓋所有壓力測試需求范圍。
6. 電池供電設計,無需外接電源,易于清潔,適合于潔凈區內使用;
7. 全自動監控測試過程中充氣密封圈和RTP內的壓力;
8. 軟件符合21CFR part11電子記錄和電子簽名認證要求;
9. 符合FDA/GMP等法規和計算機系統驗證要求;
10. 能夠執行IOQ和PQ驗證
11. 根據ISO 14644-7的要求,可重復和可驗證的測試程序
浙江泰林生物技術股份有限公司 - 主營產品: 集菌儀_集菌培養器_TOC分析儀_無菌隔離系統_微生物限度系 ...
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