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當(dāng)前位置:> 供求商機(jī)> 蜂巢式細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)
貨物所在地:浙江杭州市
更新時(shí)間:2024/1/9 13:42:50
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產(chǎn)品用途
適用于市面上絕大多數(shù)工程細(xì)胞產(chǎn)品的培養(yǎng),應(yīng)用于大型醫(yī)院、細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)、細(xì)胞治療公司等。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1. 為細(xì)胞生產(chǎn)培養(yǎng)全過(guò)程提供Class A潔凈環(huán)境,符合GMP的無(wú)菌要求。
2. 系統(tǒng)控制和環(huán)境監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的實(shí)時(shí)記錄并儲(chǔ)存,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)培養(yǎng)全過(guò)程的數(shù)據(jù)可追溯。
3. 緊湊的一體化設(shè)計(jì),有效節(jié)省空間,無(wú)需較大的建筑物空間布局。
4. 只需安裝于D級(jí)及以上潔凈環(huán)境中,降低了高級(jí)別潔凈室建造及運(yùn)行成本。
5. 蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計(jì),可靈活拓展培養(yǎng)空間,滿足大規(guī)模、不同批次細(xì)胞同時(shí)培養(yǎng)的要求。
6. 可視化培養(yǎng)過(guò)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可識(shí)別每個(gè)獨(dú)立培養(yǎng)單元,通過(guò)監(jiān)控進(jìn)行批次管理,滿足FDA21 CFR part11 電子記錄、電子簽名、審計(jì)追蹤要求。
7. 提供高保障的細(xì)胞無(wú)菌培養(yǎng)環(huán)境,利用過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)培養(yǎng)箱進(jìn)行多維滅菌保護(hù)。
8. 集成快速滅菌站,可單獨(dú)對(duì)培養(yǎng)單元進(jìn)行滅菌。
9. 配備轉(zhuǎn)運(yùn)小車,實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)箱與細(xì)胞制備工作站的快速靈活對(duì)接,保障細(xì)胞操作到培養(yǎng)全流程處于無(wú)菌環(huán)境,防止交叉污染。
符合專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
l 符合中國(guó)GMP細(xì)胞治療產(chǎn)品的附錄要求
l 符合中國(guó)GMP無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)要求
l 符合中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則
l 符合各種監(jiān)管機(jī)構(gòu)(FDA,EMA,NMPA)的相關(guān)法規(guī)和行業(yè)準(zhǔn)則(ISO,PDA,USP和中國(guó)藥典)的要求
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司 - 主營(yíng)產(chǎn)品: 集菌儀_集菌培養(yǎng)器_TOC分析儀_無(wú)菌隔離系統(tǒng)_微生物限度系 ...
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