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大家在選擇無菌檢查隔離器時,常常會問“我應該買軟艙體?還是硬艙體?是買紊流?還是層流?”首先告訴大家這些無菌隔離器都*符合2015版《中國藥典》法規要求;其次,這些隔離器本身沒有好壞之分,關鍵是哪一種你?
軟艙體和硬艙體無菌隔離器主要考慮因素如下:
空間環境
軟艙體可拆卸成很小模塊現場安裝,不受原有房間、過道等因素限制。
硬艙體基本上都難以拆卸(泰林可以做到部分拆卸),所以對房間有一定的要求,如果是新建廠房或打算對房間進行改造的問題不大。
制造及維護成本
軟艙體為不銹鋼+PVC膜結構,制造成本相對較低,后期維護主要是對操作艙PVC更換,一般使用5-7年(視檢驗量而定)。
硬艙體為不銹鋼+鋼化玻璃結構,制造成本比軟艙體要高,但后期不需要更換操作艙,抗老化性能更強。
紊流和層流無菌檢查隔離器的主要考慮因素如下:
紊流是各流體微團間強烈地混合、不規則運動;層流是各流體微團彼此平行地分層流動,互不干擾。
安裝環境
層流隔離器相對紊流隔離器對房間的高度要求更高,另外層流隔離器要求房間提供的風量也有一定的要求。
制造成本及后期能耗
層流隔離器比紊流隔離器制造成本要高,另外層流隔離器的無菌維持功率要比紊流高好幾倍,使用能耗高;但如果涉及到需要在隔離器里進行無菌藥品分裝、稱量等情況,建議使用層流隔離器。