此測試儀提供 IEC 60601-2-47 測試項目，并可輸出 7 種標準心電圖信號，協助待測物符合醫療產品精度要求。針對客制化測試需求，播放 raw data 功能可重現臨床錄制或自制波形，幫助用戶確認待測物符合設計規格。此測試儀整合產線設備，提高測試效率，同時維持產品質量和產線穩定度，適合大量生產穿戴式 ECG 功能裝置的制造商使用。
符合國際最新醫療標準：IEC 60601-2-47、China YY0885、YY 9706.247-2021

產品詳情

產品簡介

WECG400產線測試用心電血氧性能模擬儀, 同步輸出 ECG 心電及 PPG 光學心率模擬訊號，ECG 及 PPG 訊號間的 PWTT 脈搏波傳導時間可調整，符合國際新醫療標準：IEC 60601-2-47, China YY-0782，適用于研發、法規符合性及產線測試

產品特點

概述

整合 IEC 60601-2-47 測試項目，包含動態范圍、輸入阻抗、頻率響應等項目*
具備 4 組測試點－每組皆包含 RA / LA / RLD 三電極設計，滿足穿戴式 ECG 功能裝置測試需求
輸出 7 種標準心電圖波形－ ECG Waveform、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse
提供 SDK 軟件開發工具包－用戶可彈性編寫自動化測試程序，并設定控制多臺 WECG400，同時測試 4 臺以上待測物
支持逐次測試－可依需求設定測試順序，逐次檢測各待測物
具備 4 個 DUT Monitor 端口連接示波器，增幅 ECG 信號，協助用戶以更高的分辨率監控信號輸出
1U 高度機身設計，可安裝于機架，便于測試配置規劃

規格

標準心電圖信號參數范圍

參數		范圍	分辨率
ECG Waveform	頻率（Hz）	0.02 ~ 6Hz	0.01
	頻率（BPM）	1 ~ 360BPM	1
	振幅	(-5) ~ 5mV	0.01
Sine	頻率（Hz）	0.05 ~ 500Hz	0.01
	頻率（BPM）	3 ~ 30000BPM	1
	振幅	(-10) ~ 10mV	0.01
Triangle	頻率（Hz）	0.05 ~ 500Hz	0.01
	頻率（BPM）	3 ~ 30000BPM	1
	振幅	(-10) ~ 10mV	0.01
Square	頻率（Hz）	0.05 ~ 500Hz	0.01
	頻率（BPM）	3 ~ 30000BPM	1
	振幅	(-10) ~ 10mV	0.01
Exponential	頻率（Hz）	0.05 ~ 5Hz	0.01
	頻率（BPM）	3 ~ 300BPM	1
	振幅	(-5) ~ 5mV	0.01
Rectangle Pulse	頻率（Hz）	0.05 ~ 5Hz	0.01
	頻率（BPM）	3 ~ 300BPM	1
	振幅	(-5) ~ 5mV	0.01
	脈沖寬（頻率為0.05Hz）	1 ~ 300ms	1
	脈沖寬（頻率為 5Hz）	1 ~ 200ms	1
Triangle Pulse	頻率（Hz）	0.05 ~ 5Hz	0.01
	頻率（BPM）	3 ~ 300BPM	1
	振幅	(-5) ~ 5mV	0.01
	脈沖寬（頻率為0.05Hz）	1 ~ 300ms	1
	脈沖寬（頻率為 5Hz）	1 ~ 200ms	1

輸入阻抗/頻率響應進階參數范圍

參數		范圍	默認值	分辨率
播放原始檔案	取樣率	最大限度 40K Hz	-	-
直流偏移（non-Variable）		-300, 0, +300mV	0mV	300
直流偏移（Variable）		(-1000) ~ 1000mV	0mV	100
輸入阻抗切換		100Ω（短路）	-	-
		620kΩ / 4.7 nF on/off	Off（開啟為短路）	-
		10MΩ / 180 pF on/off	Off（開啟為短路）	-

產品系統能力與法規標準要求對應表

參數	標準要求的規格	系統能力 / 注釋
主輸出電壓精確度	±1％，0.5mVpp 的振幅或更高	±0.3%
主輸出電壓分辨率（DAC 分辨率）	N/A	0.15µV
頻率 / 脈沖重復率精確度	±1%	±0.1%
脈沖持續時間 / 時間精確度（不包括起搏）	±1ms	±0.2ms
電阻容忍度	±1%	±0.5%
電容容忍度	±5%	±5%
精密 1000 : 1 分壓器	±0.5%	±0.3%
取樣率	5kHz ± 0.1%	10kHz ± 0.05% (50ppm)
DC 直流偏移（固定，無噪聲，內部超級電容來源）	300mV ± 1%	300mV ± 0.1%
DC 直流偏移（變數，最高可達 1000mV）	設定 ±1% 或 ±3mV	設定 ±1% 或 ±3mV
環境	15 ~ 30°C（理論值） 30 ~ 80% RH（理論值）	室內用 5 ~ 40°C 30 ~ 80% RH 海拔高度 < 2000M （最高） Overvoltage CAT II

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WECG400產線測試用心電血氧性能模擬儀

概述

規格

標準心電圖信號參數范圍

輸入阻抗/頻率響應進階參數范圍

產品系統能力與法規標準要求對應表

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WECG400產線測試用心電血氧性能模擬儀

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輸入阻抗/頻率響應 進階參數范圍

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輸入阻抗/頻率響應進階參數范圍