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上海力孚同科技有限公司
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SECG5.0-高階生理訊號患者模擬器
  • SECG5.0-高階生理訊號患者模擬器
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貨物所在地:上海上海市

地: 中國臺灣

更新時間:2025-03-13 09:05:23

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高階生理訊號患者模擬器, SECG 5.0 AIO
性能測試用 ECG 心電模擬器,可單機或是連接 PC 使用,輸出高精準度和低噪聲模擬訊號,提供多種噪聲、呼吸及導聯脫落仿真訊號,適用于研發及合規性測試。
符合國際醫療標準測試要求:IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC 60601-2-47、GB 9706.225、GB 9706.227

高階生理訊號患者模擬器,SECG 5.0 AIO

性能測試用 ECG 心電模擬器,可單機或是連接 PC 使用,輸出高精準度和低噪聲模擬訊號,提供多種噪聲、呼吸及導聯脫落仿真訊號,適用于研發及合規性測試。
符合國際醫療標準測試要求:IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC 60601-2-47、GB 9706.225、GB 9706.227、YY 9706.247、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、JJG 760、JJG 1042、ANSI/AAMI EC11、ANSI/AAMI EC13

SECG 5.0 AIO

  • 內建符合 ECG 標準要求的電子線路

  • 可調整的測試參數及選項提供的測試彈性

  • NST 噪聲模擬 Electrode Motion Artifact / Muscle Noise / Baseline Wander

  • 多樣式訊號模擬 阻抗式呼吸、調變式呼吸(基線 / 振幅 / 頻率)、導聯脫落訊號

  • Auto Sequence 功能協助用戶輕松編制半自動測試流程

  • 可加載及播放錄制或編制的數字波形訊號,快速驗證訊號處理系統及算法

  • 提供軟件開發工具包(Software Development Kit),用戶可自行開發客制或全自動測試軟件

  • 可選購 SECG Assistant(ECG 醫療標準測試輔助軟件),簡化測試步驟,點擊選項即可完成標準需求的測試項目

搭配穿透式血氧性能測試模塊 PPG-2TF-660

  • 模擬 ECG 和 PPG 信號,進行 SpO2 和 PWTT(Pulse Wave Transit Time,脈搏波傳導時間)測試

  • 可靈活調整 SpO2 參數,如 R/IR 的 AC、DC、PI 值,確認待測物精確度

  • 自定義或載入 SpO2 R 曲線,快速驗證產品性能,并可協助用戶確認競品 R 曲線

  • 內建 14 種環境光信號和進階呼吸模擬參數,供疊加測試以更接近真實情境

  • 同步 ECG 和 PPG 信號,并可調整 PWTT 時間差,測試血壓量測算法精確度

測試設置

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高階生理訊號患者模擬器

ECG 測試模式

參數規格
主輸出電壓精度±0.5%,0.5mVpp 的振幅或更高
主輸出電壓分辨率(DAC 分辨率)0.63µV
頻率 / 脈沖重復率精度±0.5%
脈沖持續時間 / 時間精度(不包括起搏)±0.5ms
起搏脈沖寬度精度±5μs
起搏脈沖幅度精度,范圍±2mV 脈沖:±0.3%
>2mV 脈沖:±10%
范圍:±2mV ~ ±700mV
起搏脈沖特性上升 / 下降時間為 5μs
過沖<1%
穩定時間<1%
起搏脈沖過沖方法 A,根據 IEC 60601-2-27
電阻容忍度±1%
電容容忍度±5%
精密 250:1 分壓器±0.1%
取樣率10kHz ± 0.05%
DC 直流偏移
(固定模式,無噪聲,內部超級電容來源)
300mV ± 1%
DC 直流偏移
(變量,可達 1000mV,最多可包含 50μVpp 噪聲)
±1000mV ±1% 或 ±3mV
環境室內用
5 ~ 40℃
50 ~ 80%RH
海拔高度2000M
Overvoltage CAT II


波形參數

             
參數設定范圍默認值最小可調刻度
Sine頻率(Hz)0.05 ~ 5.00Hz1Hz0.01
頻率(BPM)3 ~ 30000BPM60BPM1
振幅(-40) ~ 40mV1mV0.01
Triangle頻率(Hz)0.05 ~ 5.00Hz1Hz0.01
頻率(BPM)3 ~ 30000BPM60BPM1
振幅(-40) ~ 40mV1mV0.01
Square頻率(Hz)0.05 ~ 5.00Hz1Hz0.01
頻率(BPM)3 ~ 30000BPM60BPM1
振幅(-40) ~ 40mV1mV0.01
Rectangle Pulse頻率(Hz)0.05 ~ 5.00Hz1Hz0.01
頻率(BPM)3 ~ 30000BPM60BPM1
振幅(-20) ~ 20mV1mV0.01
脈沖寬1 ~ 300ms100ms1





Triangle Pulse頻率(Hz)0.05 ~ 5.00Hz1Hz0.01
頻率(BPM)3 ~ 30000BPM60BPM1
振幅(-20) ~ 20mV1mV0.01
脈沖寬1 ~ 300ms100ms1





Exponential頻率(Hz)0.05 ~ 5.00Hz1Hz0.01
頻率(BPM)3 ~ 30000BPM60BPM1
振幅(-20) ~ 20mV1mV0.01
ECG WaveformP 波振幅0 ~ 2mV0.2mV0.01
P 波間期50 ~ 100ms100ms1
QRS 振幅(-20) ~ 20mV1mV0.1
QRS 間期5 ~ 200ms100ms1
PR 間期0 ~ 200ms160ms1
QT 間期100 ~ 900ms350ms1
ST 變值(-2) ~ 2mV0mV0.01
T 波振幅0 ~ 5mV0.2mV0.01
頻率(Hz)0.02 ~ 6Hz1Hz0.01
頻率(BPM)1 ~ 360BPM60BPM1
振幅(-20) ~ 20mV1mV0.1


進階參數

             
參數設定范圍默認值最小可調刻度
直流偏移(-1000) ~ 1000mV0mV1
起搏訊號振幅(-700) ~ 700mV0mV1
間期0.1 ~ 3ms2ms0.1
起搏速率10 ~ 360BPM / Synchronization10BPM1
過沖振幅0 ~ 5mV / Amplitude automatic0mV0.01
過沖時間常數0 ~ 100ms0ms1
基線超載測試頻率50 / 60Hz50Hz-
620kΩ / 4.7 nF(開啟為短路)on / offOff-
疊加正弦波on / offOff-
噪聲工頻噪聲50Hz / 60Hz / White50Hz-
振幅0.01 ~ 5mV0.1mV0.01


ECG 進階功能

             
參數設定范圍默認值最小可調刻度
播放源文件取樣率上限 20K Hz--
噪聲加載合成噪聲種類EM - 動作噪聲
BW - 基線飄移
MA - 肌電噪聲
EM
-
-
-
-
-
倍率0.1 ~ 1010.1





自動測項
(自動心率測項)

心率30、60、120、180、200、250--
QRS 波振幅0.5、1、2、5--
QRS 波間期40、70、80、100、120--

自動測項
(自動起搏測項)

振幅(mV)±2、±100、±300、±500、±700--
間期(ms)0.1、0.5、1、2--
同步同步 / 不同步,設在 80BPM--
脈沖數單一脈沖 / 雙脈沖 - 超前 150ms / 雙脈沖 - 超前 250ms--
過沖時間(ms)0、4、10、20、50、100--
QRS/Ton/off--





頻率掃描(正弦波)開始頻率0.67 ~ 500Hz0.67Hz0.01
結束頻率0.05 ~ 500Hz150Hz0.01
間期10 ~ 180s30s0.01
頻率掃描(ECG)BPM-3 ~ 30BPM-
間期-30s-





導聯脫落偵測導聯脫落偵測短路 / 10MΩ / 20MΩ / 開路短路-


SpO2 測試模式

參數規格
心率設定范圍10 ~ 300BPM
最小可調刻度1BPM
精確度±1BPM
LED 直流信號輸出設定范圍1100 ~ 3000mV
最小可調刻度1mV
LED 交流信號輸出設定范圍10.75 ~ 30mV
最小可調刻度0.01mV
PI 灌注指數(交流值 / 直流值)2設定范圍0.025% ~ 30%(交流 / 直流,隨交流值或直流值而變)
精確度NA
LED 掃描速率速率10K(原始數據模式)
精確度±5μs
PD 取樣率速率250K(單通道)
精確度±5μs
PD 響應時間上升時間1μs 典型值3
下降時間1μs 典型值3
SpO2 %設定范圍1% ~ 99.9%
最小可調刻度1%
精確度91% ~ 99.99%:±1% + 待測物精確度
75% ~ 90%:±2% + 待測物精確度
35% ~ 74%:±3% + 待測物精確度
34%以下:未有精確度
MCX LED 電壓振幅交流等級 x 100
精確度±5%
備注:
1. SECG 5.0 AIO 測試系統會依據 LED 電轉光的線性度調整 AC/DC 輸出。
2. PI 值因各制造商計算方式不同,可能會有差異。
3. PD 響應時間會隨著待測物的光強度而變。


PWTT 測試模式

參數規格
時間差(PTTp,PTTf)設定范圍0 ~ 1999ms(隨每分鐘脈搏數增加而減少)
時間差(PTTp,PTTf)最小可調刻度1ms
時間差(PTTp,PTTf)精確度±1ms



PWTT 測試模式的 ECG 參數規格



心率設定范圍10 ~ 300BPM
最小可調刻度1BPM



ECG 振幅設定范圍0 ~ 20mV
最小可調刻度0.1mV



T 波振幅設定范圍0 ~ 5mV
最小可調刻度0.01mV



QRS 間期設定范圍0 ~ 200ms
最小可調刻度1ms



PWTT 測試模式的 SpO2 參數規格



心率設定范圍10 ~ 300BPM
最小可調刻度1BPM



PI 灌注指數設定范圍0.025% ~ 30%
最小可調刻度0.001%



LED 直流信號輸出設定范圍100 ~ 3000mV
最小可調刻度1mV



LED 交流信號輸出設定范圍0.75 ~ 30mV
最小可調刻度0.01mV

訂購資訊

SECG 5.0 AIO 測試系統

產品料號產品敘述
100-EC00002SECG 5.0 AIO 多生理信號模擬器,支持單機及 PC 軟件操作,可輸出 12 導聯(RA、LA、LL、N、V1–V6)模擬信號。


選購血氧性能測試模塊

產品料號產品敘述
100-AE00007PPG-2TF-660 穿透式血氧性能測試模塊支持 SECG 5.0 AIO 進行 PWTT / SpO2 測試模式。
(包裝內含 MCX(RF)公頭轉 BNC 線纜 x 2)
K29-0300601MCX(RF)公頭轉 BNC 線纜 x 1


選購軟件套件

產品料號產品敘述
HA0-SE0G001醫療標準 IEC 60601-2-25:2011 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G002醫療標準 IEC 60601-2-27:2011 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G003醫療標準 IEC 60601-2-47:2012 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G004醫療標準 YY0782-2010 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G005醫療標準 YY0885-2013 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G006醫療標準 YY1079-2008 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G007醫療標準 YY1139-2013 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G008醫療標準 GB 9706.225-2021 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G009醫療標準 GB 9706.227-2021 性能測試輔助軟件
HA0-SE0G010醫療標準 YY 9706.247-2021 性能測試輔助軟件







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