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一、公司簡介：

Rossix是一家致力于開發和生產用于止血研究、診斷和質量控制的高品質試劑的家族企業。我們的經驗和知識可以追溯到近40年前第一個商用因子VIII顯色試驗的開發。

作為一家在高度專業化領域工作的公司，Rossix的目標是與每一位客戶建立密切的關系。當您與我們聯系時，您將直接接觸到開發和制造產品的人員。這確保了您將始終與對Rossix的產品和分析方法具有深厚知識和經驗的人交談。Rossix由Steffen博士創立，他開發了第一個用于因子VIII的商業顯色試驗。

二、產品介紹

Rossix  Rox八因子試劑盒是一種顯色試劑盒，用于測定人血漿和含FVIII濃縮物中的因子VIII （FVIII）活性。僅供體外研究使用。

1.測量原理

在Ca2+和磷脂存在的情況下，因子X被因子IXa激活為因子Xa。凝xue酶將FVIII活化為fviia后，FVIII極大地刺激了這一反應。通過使用最佳濃度的Ca2+、磷脂和過量的因子IXa、因子X和凝xue酶，因子X的激活率與樣品中FVIII的量直接相關。Xa因子水解顯色因子Xa底物Z-D-Arg-Gly-Arg-pNA，從而釋放顯色基團pNA。在405nm的光度下讀取顏色和生成的FXa，因此顏色的強度與樣品中的FVIII活性成正比。

2.設備信息

1試劑盒= 2 × 100次（手工微孔板法）。

檢出限0.003 IU/mL (0.3%) FVIII。

測量范圍0 - 2 IU/mL (0 - 200%) FVIII。

僅供體外研究使用。

不包括校準器或對照等離子體-使用校準過的等離子體對照國際標準。

3.產品關鍵特性

在整個測量范圍內具有優異的稀釋線性，在非常低的因子VIII水平下也是如此。

在低因子VIII活性下具有出色的識別能力。

激活過程中的條件符合歐洲藥典第2.7.4章人凝xue因子VIII的測定。

一個量程，整個測量范圍0- 2iu /mL（0-200%）只使用一條校準曲線。

不需要缺乏因子VIII的血漿。

試劑在2-8℃下重構72小時后的穩定性。

試劑可在≤-70℃的條件下進行聚合和冷凍，以限制試劑的浪費。

與僅含牛成分的FVIII試劑盒相比，Rox因子VIII試劑盒含有人FIXa，可確保與血漿衍生和重組人因子VIII的適當相互作用。

使用校準器和對照國際標準校準的等離子體。

Rossix  Rox八因子試劑盒代理——天津益元利康生物科技有限公司