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NIBSC 00/410 脊髓灰質炎病毒1型MAPREC分析
1. 預期用途
NIBSC 89/548白細胞介素-6 國際標準品(IL-6,源自人類 rDNA) 是IL-6 檢測的校準品
2. 注意
該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料,并且最終產品或衍生它的源材料已經過測試,發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心操作,以避免割傷。
3. 單位
每個安瓿含有約。 1.0 µg IL-6。規定的效力為每安瓿 100,000 國際單位 (IU)。
4. 內容
生物材料原產國:英國。
每個安瓿含有 1.0 毫升溶液冷凍干燥后的殘留物,該溶液含有:
1.0 µg IL-6 蛋白在 CHO 細胞中產生
3.0 毫克海藻糖
1.0 毫克人血清白蛋白
0.05 mol/l 醋酸鈉緩沖液
該材料未經消毒,不含抑菌劑。
5. 儲存
未開封的安瓿應儲存在 –20°C
請注意:由于凍干材料的固有穩定性,NIBSC 可能會在環境溫度下運送這些材料。
6. 材料的使用
NIBSC 89/548白細胞介素-6 國際標準品在重構之前,不應嘗試稱出任何部分的凍干材料。
出于所有實際目的,每個安瓿包含相同數量的相同材料。將總含量溶解在已知量的含有載體蛋白(不含肽酶)的合適緩沖溶液中,其中需要大量稀釋,以盡量減少表面吸附造成的損失。為了使用經濟,建議將溶液分成幾個小容器,快速冷凍至 –40°C 以下,然后在 –40°C 以下避光保存。應避免反復凍融。
7. 穩定性
參考材料保存在 NIBSC 有保證的、溫度受控的存儲設施內,它們應在收到時按照標簽上的指示進行存儲。世衛組織的政策是不為其國際參考材料規定失效日期。加速降解研究表明,該材料在 -20oC 或更低的溫度下儲存時具有適當的穩定性,因此規定的值在撤回或更換材料之前一直有效。這些研究還表明,該材料在環境溫度下運輸時非常穩定,不會對規定值產生任何影響。一旦重新配制、稀釋或分裝,用戶應根據自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩定性。鼓勵有數據支持任何參比制劑特性惡化的用戶聯系 NIBSC。
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