1. 預(yù)期用途

這由一批安瓿瓶（編碼 92/512）組成，其中含有從絕經(jīng)期尿液中獲得的高度純化的人尿促卵泡激素。世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專(zhuān)家委員會(huì)在 1995 年第四十六次會(huì)議上將其確定為第一個(gè)用于生物測(cè)定的促卵泡激素、尿液、人體的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) (1)。它旨在用于通過(guò)生物測(cè)定校準(zhǔn)尿 FSH 制劑。

2. 注意

NIBSC 92/512促卵泡激素,尿葉酸國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與

所有生物來(lái)源的材料，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄

根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類(lèi)程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

該制劑已分配為每安瓿 121 國(guó)際單位的單位。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有冷凍干燥后 1ml 溶液的殘留物，其中含有：

FSH 約 10 μg

人血漿白蛋白 2mg

甘露醇 10mg

氯化鈉 15.4mM

5. 存儲(chǔ)

未開(kāi)封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 –20oC

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類(lèi)型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 92/512促卵泡激素,尿葉酸國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品出于實(shí)際目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的相同材料。將所有內(nèi)容物溶解在已知量的緩沖溶液中。不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈煞勰┑姆輸?shù)。該材料未經(jīng)滅菌，不含抑菌劑。