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| 應用領域 | 醫療衛生,環保,生物產業 |
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| 生物材料多樣化力學特性測試系統 |
力生
生物材料多樣化力學特性測試系統 力生物學表征分析 產品測試標準指南: ASTM F2721 - 臨界尺寸節段性骨缺損的臨床前體內評估標準指南 ASTM International, West Conshohocken, PA, 2014, www.astm。。ｏｒｇ 意義和用途 4.1 本指南旨在提供一系列體內模型，以幫助用于臨床修復或骨再生的組織工程醫療產品 (TEMP) 的臨床前研究和開發。 4.2 本指南包括對動物模型、手術注意事項和組織處理以及組織標本的定性和定量分析的描述。 4.3 鼓勵用戶在評估本文所述的體內模型之前，使用適當的 ASTM 和其他指南對材料、TEMP 或兩者進行細胞毒性和生物 相容性測試。 4.4 建議安全測試符合 FDA 良好實驗室規范條例 21 CFR 58 的規定。4.5 支持監管提交的安全性和有效性研究（例如，調查器械豁免 (IDE)）、上市前批準 (PMA)、510K、調查新藥 (IND) 或美國生物制品許可申請 (BLA) 提交）應符合監管機構分別針對醫療器械、生物制品或藥物的開發制定適當的指導方針。 4.6 動物模型結果不一定能預測人類結果，因此應謹慎解釋對人類條件的潛在適用性。Biomomentum 是一家對生物材料和組織進行高質量機械測試的服務提供商。我們的全球客戶范圍從小型醫療器械公司藥公司。作為生物醫學工程領域的專家，我們服務于眾多行業，同時遵守管理每個業務部門的嚴格規定。Biomomentum 為生物力學測試 BBiomomentum 是一家對生物材料和組織進行高質量機械測試的服務提供商。我們的全球客戶范圍從小型醫療器械公藥公司。作為生物醫學工程領域的專家，我們服務于眾多行業，同時遵守管理每個業務部門的嚴格規定。Biomomentum 為生物力學測試提 |
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