力生物學綜合表征分析

多功能材料力學測試系統    全面力學指標測定儀

ASTM F3163 - 用于皮膚傷口的細胞和/或基于組織的產品 (CTP) 分類的標準指南

范圍

1.1 本指南定義了用于描述用于皮膚傷口的細胞和/或組織基產品 (CTP) 的術語。CTP 主要由它們的組成來定義，并且包含細胞和/或組織的細胞外成分。CTP 可能包含細胞（有活力或無活力）、組織、蛋白質和其他材料，這些材料有理由獲得超出傳統傷口覆蓋物所能達到的益處。CTP 可以另外包括合成成分。單個 CTP 是否能夠促進傷口愈合必須通過充分的證據來確定，并且超出了本標準的范圍。
1.2 本指南還根據其組成描述了 CTP 的分類和命名法。這個系統的命名法并不是對產品標簽的規定，它只描述了這些產品顯著的特征；實際的生物學和臨床功能可能取決于命名法中未識別的特征，應該理解的是，命名法可以相同描述的兩種產品不應被假定為相同或具有相同的臨床效用。
1.3 本指南定義了與皮膚傷口相關的 CTP 相關術語。然而，本指南并未提供 CTP 成分與其臨床用途之間的對應關系。一種以上的產品可能適用于每種臨床用途，并且一種產品可能具有一種以上的臨床用途。
1.4 本標準無意解決使用 CTP 的安全問題。本標準的用戶有責任在使用前建立適當的安全和健康實踐并確定法規限制的適用性。

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