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活動邀請｜第四屆賽默飛制藥工藝體系用戶培訓班
第四屆賽默飛制藥工藝體系用戶培訓班
邀請函
賽默飛有幸伴隨著中國制藥用戶和中國熱熔擠出技術超過15周年的成長，至今已積累達120多家中國制藥用戶，近170臺裝機量。共同經歷仿制藥“一致性評價”，新冠藥，噴霧干燥改熱熔擠出及高熔點難溶藥物開發，至連續化制粒工藝拓展。
第四屆賽默飛工藝體系用戶培訓班現確定于2024年10月31日-11月1日（周四和周五）在上海CEC用戶體驗中心舉辦，今年工藝培訓班將主要圍繞：
關鍵工藝參數（CPP）系列
? 熱熔擠出螺桿組合設計及放大設計（配合案例講解）
? ICH Q13對應的「連續化制粒生產」如何進行放大工藝及問題解決（賽默飛德方工程師講解放大工藝）
工藝PAT演示
? 在線NIR，拉曼和粒徑等在熱熔擠出和連續化制粒中的PAT演示（輔料公司，創志科技與賽默飛共同演示）
加速賽默飛體系用戶更快優化熱熔擠出品種的生產和質量，并提前布局連續化生產。
DAY1 10月31日（周四）
熱熔擠出工藝放大生產，
腸溶材料專場 、及PAT演示
9:00–9:30 用戶簽到
9:30–9:50
開幕、中國和賽默飛熱熔擠出市場情況
主講人：祝旻卿
內容簡介：中國熱熔擠出市場現狀
9:50–10:50
熔融擠出核心原理、放大工藝設計及申報案例
主講人：祝旻卿
內容簡介：
● 熔融擠出技術工藝核心
● 放大步驟QbD設計
● 熱熔擠出如何高產能生產
● 品種申報內容及注意事項
11:00–12:00
腸溶材料專場一
BASF 固體分散體增溶技術的新進展
主講人：BASF專家
內容簡介：
● BASF 輔料介紹
● 腸溶材料實驗案例
12:00–13:30 午餐及交流
13:30–14:30
腸溶材料專場二
信越HPMCAS在藥物增溶方面的應用
主講人：大連業建專家
內容簡介：
● 信越HPMCAS輔料介紹
● 案例介紹
14:30–17:00
賽默飛熔融擠出及PAT技術演示
主講人：賽默飛熱熔擠出和PAT專家及輔料公司專家
內容簡介：
● 輔料公司設計模型配方演示
● 賽默飛PAT演示
DAY2 11月1日（周五）
ICH Q13 連續化制粒工藝及放大生產
及PAT（粒徑和水分測試）演示
9:00–9:30 用戶簽到
9:30–10:30
連續化擠出滾圓、連續化濕法制粒介紹及完全連續化制粒生產線
主講人：祝旻卿
內容簡介：
● 擠出滾圓工藝批次轉連續化生產
● 濕法制粒工藝批次轉連續化
● 完全連續化制粒生產線介紹及應對ICH Q13法規
10:30–11:00
連續化制粒放大
主講人：賽默飛德國工程師
內容簡介：
● 連續化制粒放大設計
● 連續化工藝優勢及注意事項
11:00–12:00
連續化濕法制粒（TSWG）及 PAT在線演示
主講人：賽默飛輔料公司、創志科技
內容簡介：
● 輔料公司模型配方演示
● 創志科技在線水分和在線粒徑測試演示
12:00–13:30 午餐及交流
13:30–14:30
連續化熔融制粒介紹
主講人：賽默飛
內容簡介：
● 熔融制粒工藝配方設計
● 熔融制粒批次轉連續化注意事項
14:30–17:00
連續化熔融制粒（TSMG）及 PAT在線演示
主講人：賽默飛熱熔擠出和PAT專家及輔料公司專家
內容簡介：
● 輔料公司模型配方演示
● 創志科技在線水分和在線粒徑測試演示
主要面對以下用戶
采用賽默飛熱熔擠出工藝體系平臺：Process 11HYG，Pharma 11，Pharma 16和Pharma 24，及Pharma Mini 的「熱熔擠出」和「連續化制粒」用戶。
報名方式
培訓采用小課制（40人），名額有限，請希望參加的學員通過以下郵箱聯系方式報名，并請填寫完整參培人員的聯系信息，我們將依據您的回執發送第二輪通知。
聯系人：祝旻卿
報名郵箱：
minqing.zhu@thermofisher.com
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單位名稱:
姓名:
聯系人手機號:
聯系人電郵地址:
設備型號及配置：
培訓建議(根據您的反饋針對性安排此次強化班內容)：
1）通過此次培訓班您希望拓展的內容
2）工藝和生產方面所需解決問題
培訓地址
上海市浦東新區金科路2537號中國芯科技園 A座3樓 賽默飛CEC用戶體驗中心 334-335 徐光啟廳
交通：地鐵金科路地鐵站，步行1km至中國芯科技園