目錄:鄭州安圖生物工程股份有限公司>> 新冠(2019-nCoV)中和抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
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更新時(shí)間:2023-05-16 08:57:07瀏覽次數(shù):1460評(píng)價(jià)
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新冠(2019-nCoV)中和抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)采用競(jìng)爭(zhēng)法原理進(jìn)行檢測(cè)。利用ACE2和RBD蛋白的特異性結(jié)合會(huì)被冠狀病毒中和抗體所阻斷的原理,用ACE2包被磁微粒,辣根過氧化物酶標(biāo)記RBD抗原,樣本中的特異性中和抗體和辣根過氧化物酶標(biāo)記的RBD抗原結(jié)合,阻斷其與磁微粒上的ACE2結(jié)合,未被抗體中和的酶標(biāo)記RBD抗原與磁微粒上的ACE2形成復(fù)合物,該復(fù)合物催化發(fā)光底物發(fā)出光子,發(fā)光強(qiáng)度與中和抗體的含量成反比。
【適用儀器】
新冠(2019-nCoV)中和抗體檢測(cè)試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)適用于AutoLumo A2000、AutoLumo A2000 Plus、AutoLumo A2000 Plus B全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀和AutoLumo A1000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。
【參考區(qū)間】
采用ROC曲線法確定參考區(qū)間:樣本濃度值<30AU/mL判為陰性;濃度值≥30AU/mL判為陽(yáng)性。
建議各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)際條件及接觸人群建立正常參考區(qū)間。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1. 陰性參考品符合率:檢測(cè)25份企業(yè)陰性參考品,結(jié)果均為陰性。
2. 陽(yáng)性參考品符合率:檢測(cè)10份企業(yè)陽(yáng)性參考品,結(jié)果均為陽(yáng)性。
3. 檢測(cè)限:
1)空白限:不高于10AU/mL。
2)至低檢出限:檢測(cè)企業(yè)至低檢出限參考品L1~L5,L1、L2和L3結(jié)果為陽(yáng)性,L4和L5為陰性。
4. 線性:檢測(cè)企業(yè)線性參考品,線性相關(guān)系數(shù)r≥0.9900。
5. 重復(fù)性:用高、低濃度的企業(yè)重復(fù)性參考品分別重復(fù)檢測(cè)10次,CV均不大于20.0%。
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