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制藥廠潔凈車間消毒滅菌方案 高效型殺孢子劑

時間:2023/1/9閱讀:1013
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潔凈區專用殺孢子劑 GMP無菌制藥廠消毒滅菌 殺霉菌孢子藥劑無腐蝕

摘要:微生物學中的殺孢子劑是什么?一種破壞細菌和霉菌孢子的藥劑。由于孢子比營養細胞更難殺死,因此殺孢子劑也可用作殺菌劑。

殺孢子是什么意思?傾向于殺死孢子。殺孢子劑有什么用?殺孢子劑——當以足夠的濃度使用的接觸時間時,可以破壞細菌和真菌孢子的試劑。它有望殺死所有的營養微生物。

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一、 什么是殺孢子劑?

殺孢子劑是個舶來詞,是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發達國家,制藥潔凈區需要進行嚴格滅菌,用來進行滅菌的化學藥劑稱為化學滅菌劑antimicrobial chemical agent,而化學滅菌劑的效用標準就是能夠殺滅抗性最高的生物體—芽孢(Spores),所以化學滅菌劑常稱為Sporicide。由于中國的制藥工業來自美國與歐盟標準,所以制藥工業同時將Sporicide這個詞引入,將其翻譯為“殺孢子"。

二、 “殺孢子劑"是不準確的約定俗成名稱

空間微生物中含有細菌、真菌、病毒,孢子,孢子普遍存在于微生物中,而芽孢是芽孢細菌孢子形成分化而產生的一種特殊孢子。芽孢和孢子都是微生物的一種形態,但嚴格來說兩種是不同的物質。芽孢(spore)是細菌的休眠體,又稱內孢子(endospore)抗逆性強,能經受高溫、紫外線,電離輻射以及多種化學物質滅殺,在不利的條件下也能存活數年。而孢子是指蕨類植物,藻類植物,苔蘚植物,真菌等產生的繁殖器官,在微生物學上主要指真菌孢子。

所以“Spores"準確來說應叫“殺芽孢劑"而不是“殺孢子劑",但由于孢子也是制藥車間需要嚴格控制的微生物體,長期下來,“殺孢子劑"就成為了約定俗成,也是目前制藥等行業內的常用名稱。

三、殺孢子劑不是常見的普通消毒劑

以往的消毒方式有很多種,煮沸消毒法、巴氏消毒法以及化學藥劑消毒,這些都是屬于較為溫和的物理或化學方法,基于芽孢和孢子的自身特點,這些方法僅能殺死物體表面或內部一部分對人體有害的微生物,而上述所言的化學方法采用的通常為普通消毒劑。而殺孢子劑的反應機理,足以除去所有的微生物,包括芽孢和孢子。

以下便是消毒用品的具體解釋:

Sanitizer (殺菌劑):能將微生物繁殖體減少到安全的水平,但不能殺滅孢子的化學試劑。如:70%乙醇、70%異丙醇。

Disinfectant (消毒劑):能有效殺滅微生物繁殖體,但不能殺滅孢子的化學試劑。如:季銨鹽類、酚類。

Sporicide (滅菌殺孢子劑):能殺滅微生物繁殖體以及細菌芽孢、霉菌孢子的化學試劑。如:次氯酸鈉、過氧化氫、過氧乙酸/過氧化氫混合物。

奧克泰士殺孢子劑,該產品源自德國,專門針對藥廠實驗室,醫療器械生產等,殘留只有水和氧氣,符合CGMP和FDA規定,驗證易通過。

滿足潔凈區和實驗苛刻滅菌要求:

1、快速殺滅芽孢、霉菌孢子等高抗性微生物

2、全面殺滅真菌、細菌、病毒等各種類型的微生物

3、食品級生態型,沒有異味和毒性,呵護員工職業健康

4、良好的材料兼容性,基本無腐蝕,適用于金屬、橡塑等各種材料。?

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