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案例分享:網絡版軟件數據備份與還原驗證 plus 關懷服務 | 助力實驗室數據安全,效率提升
制藥行業法規要求
中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA 等國內及國際法規監管機構的 GMP 法規要求:化藥原料、中間體及其制劑成品;生物制藥 QC 實驗室和合規研發實驗室等,實驗室儀器工作站以電子數據為主數據時,系統生成的數據必須定期備份,備份數據的完整性和準確性必須經過驗證。
客戶背景
國內某綜合性制藥公司是一家專業從事醫藥創新和高品質藥物研發、生產及銷售的高新技術企業,其公司實驗室內有眾多軟件系統。公司成為全球藥企引導者的首要宗旨就是對合規要求不能松懈。實驗室儀器工作站系統的數據備份還原驗證就是最基本的合規審計要求。同時,隨著公司向內和向外擴張的節奏加快,更不允許實驗室數據出現問題,拖慢發展的步伐。
客戶痛點
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客戶實驗室老師對工作站軟件系統不是很熟悉,對于備份哪些電子數據、如何制定既能節省資源又能規避數據丟失風險的備份策略方面沒有經驗;
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客戶 IT 老師也不能將搭建的備份還原系統激活;
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還原系統的搭建無法完成,備份還原驗證測試也就無從談起了。
安捷倫方案
在了解安捷倫解決方案后,客戶首先要求提供安捷倫 CDS2.X 網絡版工作站系統的數據備份還原驗證服務。
且看安捷倫如何進行 CDS2.X 網絡版工作站系統的數據備份還原驗證。

安捷倫工程師幫助客戶從頭到尾建立了數據備份還原驗證的策略,教會了客戶還原驗證的操作,保證后期客戶可以獨立操作,周期性執行還原驗證,可謂“一勞永逸”,也完全滿足了客戶后期應對審計需求和實驗室電子數據的安全性需求。
安捷倫工程師在解決客戶數據備份還原驗證問題的同時,了解到客戶還有工作站使用問題:
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網絡版系統使用時間長,有時會出現卡頓、死機、掉線、連接異常、網絡異常等問題;
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出現問題一般是將就著用,或者重啟服務器,完全不能使用了才尋求安捷倫幫助;
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有一次服務器中病毒,客戶通過常規報修流程,發現無法準確描述故障、溝通成本高、解決問題效率低且合同洽談時間長等,導致儀器宕機時間長,耽誤了實驗室的運轉。
這種情況下,安捷倫主動幫助客戶做了巡檢,全面排查,并分析了客戶在網絡版工作站中的問題,幫助客戶服務器做了優化和維護,工作站問題大大改善。客戶開始意識到服務器缺少維護管理也會導致軟件出問題,主動購買了安捷倫網絡版關懷計劃服務。
在安捷倫網絡版關懷計劃中,安捷倫工程師為客戶提供了 VIP 級的服務:
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指定專屬責任工程師,1 小時內響應客戶的 800 保修電話;
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不限次數的遠程診斷維修,必要時免費上門服務;
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對應用和數據服務器提供原廠的優化方案,在殺毒軟件、防火墻、備份策略和域控管理上,提供專業的方案和預防建議;審計前提供軟件方面合規咨詢服務;搬遷時提供網絡版搬遷的數據完整性咨詢服務;
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另外主動上門巡檢,并出具 PM 巡檢報告,匯總客戶前期出現問題,并為第二年的運維提供合理化建議;了解客戶需求,提供解決方案,消除網絡版工作站在使用中的風險,提高實驗室運行效率。
通過安捷倫網絡版關懷計劃,客戶網絡版工作站故障率大大降低,即使偶爾有問題也可以及時解決,為客戶節省了巨大的時間成本。
在體驗到安捷倫專業的服務后,客戶為避免主系統故障業務中斷又購買了高可用服務,為實驗室其他工作站系統購買了數據備份還原驗證服務,并且是在第 4 年簽訂了安捷倫網絡版關懷計劃。
安捷倫有專業的軟件、IT 工程師,可以提供數據備份還原驗證、網絡版關懷計劃、高可用服務等,為實驗室數據安全、效率提升助力!